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Factor IX

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que se encargan de su cuidado.
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¿Cómo funciona este medicamento?

El medicamento Factor IX de la coagulación sustituye al factor IX natural que falta o que no funciona correctamente en la hemofilia B. La hemofilia B es un defecto en la coagulación de la sangre de tipo hereditario que se debe a la disminución de los niveles de factor IX. Provoca hemorragias graves en articulaciones, músculos y órganos internos, ya sea de forma espontánea o como consecuencia de un trauma accidental o quirúrgico. La administración del Factor IX corrige temporalmente la deficiencia de este factor de coagulación y reduce la tendencia a sufrir hemorragias.

Dado que este factor es una proteína que no puede sintetizarse por los métodos convencionales, este puede presentarse como hemoderivado o recombinante, según su fuente biológica de obtención. En el primer caso, el factor es obtenido por procesamiento y purificación de sangre o plasma humano, mientras que para los recombinantes se emplea tecnología de ADN para obtener el factor.

Algunos nombres comerciales:

Recombinantes: BENEFIX®, RIXUBIS®

Hemoderivados BETAFACT®, BERININ®, IMMUNINE®, OCTANINE® Y REPLENINE®

 

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si es alérgico al factor IX o a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos de venta libre (sin prescripción) y los productos naturales.
  • Si es alérgico a las proteínas de hámster (Para recombinantes).
  • Si es alérgico a la heparina o a sus derivados; o si ha tenido en el pasado una disminución en el número de plaquetas (trombocitopenia) debido a la heparina (Para hemoderivados). La heparina es un medicamento que se utiliza para prevenir los coágulos sanguíneos.
  • Si padece coagulopatía de consumo (excesiva formación de coágulos, también llamada o CID, coagulación intravascular diseminada) y/o hiperfibrinolisis.
  • Si tiene enfermedad hepática.
  • Si se acaba de someter a una intervención quirúrgica o tiene alguna cirugía programada.
  • Si está llevando una dieta baja en sodio.
  • Si está usted embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, sólo debe recibir Factor IX por indicación específica de su médico.
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¿Cómo se debe administrar?

Su médico definirá la dosis y la frecuencia adecuadas en su caso, pues estas dependen de múltiples factores, como su peso, severidad de la hemofilia, la localización y el grado de hemorragia, su estado de salud, de la rapidez con que su organismo utilice el factor IX (lo que será comprobado regularmente) y, en ciertos casos, la operación a la que vaya a someterse (por ej.: intervención quirúrgica, extracción dental, etc.). Su médico puede modificar la dosis que reciba a lo largo del tratamiento.

Este medicamento, se administra mediante infusión intravenosa (IV) lenta (no más de 2ml/min o según indicación de su médico) después de la reconstitución del polvo para inyección con el disolvente incluido con el medicamento.

Este medicamento por lo general le será administrado en Medicarte, al menos las aplicaciones iniciales (dado el riesgo de reacciones alérgicas) y posteriormente le podrá ser aplicado a domicilio por nuestro personal, o por su parte o la de un cuidador, si su médico y su EPS así lo autorizan. En este caso, debe cerciorarse de que recibe previamente una adecuada capacitación y entrenamiento por parte de nuestro personal.

Antes de emplear este medicamento lávese siempre las manos y siga una técnica aséptica (limpia). Luego de reconstituir, debe aplicar de inmediato, verificando previamente ausencia de partículas extrañas o turbidez.

Para la aplicación utilice únicamente el equipo de inyección que se proporciona. El uso de otros equipos puede causar riesgos adicionales y un fracaso del tratamiento.

Aunque no se han observado síntomas de sobredosis con factor IX, no debe exceder la dosis recomendada y si inyecta una cantidad superior debe comunicárselo a su médico. De igual manera, no interrumpa el tratamiento con Factor IX sin consultar con su médico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, enfermero o farmacéutico. En caso de duda, consulte las instrucciones que vienen con el medicamento, o consulte nuevamente con nuestro personal.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Algunos de los efectos adversos son:

  • Dolor de cabeza
  • Tos
  • Fiebre
  • Alergia (hipersensibilidad)
  • Mareos, alteración del gusto
  • Rubefacción (enrojecimiento de piel), Flebitis (dolor y robicundez de venas)
  • Vómitos, náuseas
  • Erupción cutánea, ronchas
  • Molestia en el pecho
  • Reacciones en el lugar de inyección
  • Aparición de inhibidores
  • Celulitis en el lugar de infusión (dolor y enrojecimiento de la piel)
  • Somnolencia, temblores
  • Alteración de la visión
  • Aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial
  • Infarto renal (interrupción del suministro sanguíneo al riñón)
  • Reacción anafiláctica
  • Acontecimientos trombóticos (coágulos de sangre anormales)
  • Ausencia de respuesta al tratamiento
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¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Dificultad para respirar, sibilancias (ruidos al respirar), respiración entrecortada, tumefacción o hinchazón, letargo, vómitos, hormigueo, ronchas, picor, urticaria, opresión en el pecho, jadeo, presión arterial baja, pérdida de conocimiento, visión borrosa, dificultad al tragar, enrojecimiento o hinchazón de la cara y/o de las manos.
  • Si su hemorragia no se detiene como cabría esperar.
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¿Cómo almacenar este medicamento?
  • Almacene este medicamento, según lo indicado por el fabricante (ver instrucciones en el inserto adjunto al medicamento). Si es de refrigeración no lo congele y recuerde que antes de reconstituirlo debe llevarlo a temperatura ambiente.
  • Consérvelo en el empaque original.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Infórmese aquí de cómo deshacerse adecuadamente de los residuos generados.
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¿Qué más necesito saber?
  • La aparición de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) es poco frecuente pero podría reducir la eficacia del tratamiento. Su médico le solicitará análisis de sangre periódicamente para controlar la aparición de estos inhibidores y determinar la cantidad.
  • Su médico puede recomendarle que considere vacunarse contra la hepatitis A y B si recibe productos de factor IX derivados de plasma humano de forma regular o repetida.
  • Recuerde siempre registrar completamente la información del factor aplicado en los formatos que le han sido suministrados para tal fin, y adjuntar los stickers del medicamento.
  • Evite el uso de dipirona, anticoagulantes (P. ejm. warfarina, heparina) y de antiinflamatorios no esteroideales (AINES), como ibuprofeno, naproxeno, aspirina, nimesulida.
  • Almacene este medicamento, según lo indicado por el fabricante (ver instrucciones en el inserto adjunto al medicamento), en un lugar fuera del alcance de los niños y las mascotas. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Para proteger el ambiente, pregunte a nuestro personal cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita y del material empleado para la aplicación.
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¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Abril 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA, la EMA y AGEMED.