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Vedolizumab

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

El vedolizumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para disminuir la inflamación intestinal en pacientes adultos con colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. El vedolizumab se utiliza para tratar la enfermedad activa moderada o grave cuando los tratamientos convencionales (denominados antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa) son ineficaces, han perdido su efectividad o el paciente no los puede tolerar.

Si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

Nombre comercial: ENTYVIO®

Antes de usar este medicamento

No le deben administrar vedolizumab si:

  • Es alérgico a vedolizumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
  • Tiene una infección activa grave, por ejemplo, tuberculosis, septicemia, gastroenteritis grave o infección del sistema nervioso

Advertencias y precauciones

Cuando reciba este medicamento por primera vez y durante el curso del tratamiento, incluidos los periodos entre dosis, informe a su médico o enfermero inmediatamente si:

  • Experimenta visión doble, borrosa o pérdida de visión, dificultad en el habla, debilidad en un brazo o pierna, un cambio en su modo de caminar o problemas de equilibrio, entumecimiento persistente, disminución o pérdida de sensibilidad, confusión o pérdida de memoria. Todos estos síntomas podrían corresponder a una complicación cerebral grave y potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
  • Tiene una infección, o cree que tiene una infección, experimenta escalofríos, temblores, tos persistente o fiebre alta. Algunas infecciones pueden ser graves e incluso potencialmente mortales si no se tratan.
  • Experimenta signos de una reacción alérgica u otra reacción a la infusión, como pitos, dificultad para respirar, habones, picores, hinchazón o mareos. Éstos podrían producirse durante o después de la perfusión.
  • Va a recibir alguna vacuna o la ha recibido recientemente.
  • Si tiene cáncer.
  • No se siente nada mejor, dado que el vedolizumab puede tardar hasta 14 semanas en actuar en algunos pacientes con enfermedad muy activa.

Antes de comenzar el tratamiento con vedolizumab, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). En especial, si está en tratamiento con otros medicamentos biológicos supresores del sistema inmunitario, incluyendo natalizumab (un medicamento utilizado para tratar la esclerosis múltiple) o rituximab (medicamento utilizado para artritis reumatoide o cáncer).

Importante: Si es una mujer en edad fértil, se recomienda que evite quedarse embarazada durante el uso de vedolizumab. Debe utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento y durante al menos 4 meses y medio después de recibir la última dosis.

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, así como si está lactando o desea hacerlo, consulte de inmediato a su médico.

 

¿Cómo se aplica?
  • El medicamento se aplicará en las instalaciones de Medicarte mediante infusión por goteo en una de las venas del brazo (intravenosa) durante unos 30 minutos.
  • En las primeras 2 infusiones, será supervisado cuidadosamente hasta 2 horas después de haber completado la infusión. En el resto de aplicaciones, se le supervisará al menos 1 hora después de haber completado la misma.
  • Generalmente el esquema de aplicación es 300mg en las semanas 0 – 2 – 6 y posteriormente cada 8 semanas.
Posibles efectos adversos

Al Igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de estos son leves a moderados y son más habituales al Inicio del tratamiento.

Sin embargo, algunos pueden ser serios (infecciones graves, neoplasias y reacciones alérgicas) y podrían requerir tratamiento o pueden ser Indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

A continuación, se citan algunos de los efectos adversos del vedolizumab.

  • Faringitis, nasofaringitis, bronquitis
  • Infección de las vías respiratorias superiores
  • Gripa, sinusitis
  • Dolor de garganta
  • Congestión nasal, tos
  • Gastroenteritis
  • Cefalea
  • Artralgia (dolor en las articulaciones)
  • Hormigueo
  • Hipertensión
  • Absceso o fisura anal
  • Náuseas
  • Pesadez estomacal, flatulencias
  • Estreñimiento
  • Distensión abdominal
  • Hemorroides
  • Erupción cutánea con o sin rasquiña
  • Sudoración nocturna
  • Acné
  • Espasmos musculares
  • Dolor de espalda o en extremidades
  • Debilidad muscular
  • Fatiga
  • Fiebre
  • Reacción en el lugar de infusión (dolor o irritación en el sitio de inyección)
  • Reacción relacionada con la infusión
  • Escalofríos, sensación de frío.

 

¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

Visión doble, borrosa o pérdida de visión, dificultad en el habla, debilidad en un brazo o pierna, un cambio en su modo de caminar o problemas de equilibrio, entumecimiento persistente, disminución o pérdida de sensibilidad, confusión o pérdida de memoria.

Síntomas de infección como fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos persistente, pérdida de peso o languidez.

Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua

Dificultad para respirar, obstrucción de la garganta, hinchazón en la cara, ronchas (posible reacción alérgica).

Vómitos (más de 4 ó 5 veces en un período de 24 horas)

¿Cómo almacenar el medicamento?

Este medicamento se almacenará en nuestras instalaciones conservando una adecuada cadena de frío.

¿Qué más necesito saber?

Recuerde, no se automedique, consuma solo los medicamentos que prescribe su médico y siga siempre sus recomendaciones.

Almacene sus medicamentos en un lugar fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Comparta esta información con todas las personas que se encarguen de su cuidado.

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q.F. Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Aprobó: Dr. Juan Carlos Estrada – Junio 2016
Bibliografía: Ficha técnica del medicamento en la EMA y EPOCRATES