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Metformina + Dapaglifozina

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este plegable, informe a su médico o farmacéutico.

Comparta esta información con las personas que se encargan de su cuidado

¿Cómo funciona este medicamento?

El Xigduo® es un medicamento que contiene dos principios activos diferentes llamados dapagliflozina y metformina. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos que se denominan “antidiabéticos orales”.

Este medicamento se utiliza para un tipo de diabetes llamada “diabetes tipo 2” en pacientes adultos. En esta enfermedad, el páncreas no produce suficiente insulina o el cuerpo no es capaz de usar adecuadamente la insulina que produce adecuadamente. Esto conduce a un alto nivel de azúcar (glucosa) en su sangre. La Dapagliflozina actúa eliminando el exceso de azúcar de su cuerpo a través de la orina y disminuye la cantidad de azúcar en su sangre. Metformina actúa principalmente inhibiendo la producción de glucosa en el hígado.

Antes de usar este medicamento

Su médico debe saber si usted:

  • Es alérgico a la dapagliflozina, la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • Si ha tenido alguna vez un coma diabético.
  • Si padece una complicación llamada “cetoacidosis diabética”, un problema que puede aparecer con la diabetes. Los signos incluyen una rápida pérdida de peso, náuseas o vómitos, dolor de estómago, respiración acelerada y profunda, sueño, un olor dulzón del aliento o un sabor dulce o metálico en la boca o un olor diferente de la orina o sudor.
  • Si tiene problemas de riñón.
  • Si tiene una infección grave.
  • Si ha perdido gran cantidad de agua del cuerpo (deshidratación), por ej. debido a una diarrea prolongada o grave, o si ha vomitado varias veces seguidas.
  • Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si tiene insuficiencia cardíaca o algún problema grave de la circulación sanguínea o dificultad para respirar.
  • Si tiene problemas de hígado.
  • Si consume alcohol habitualmente
  • Si ha sufrido de presión arterial baja
  • Si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca grave o de ictus
  • Si tiene 75 años de edad o más (podría ser más propenso a eventos adversos)
  • Si está embarazada (no debe usarse en los últimos 6 meses del embarazo) o planea estarlo, o si está lactando.
  • Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin prescripción. Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
    • Otros medicamentos para diabetes
    • Medicamentos para la presión
    • Medicamentos para el asma
    • Pioglitazona
    • Diuréticos
    • Corticosteroides
    • Cimetidina
¿Cómo se debe tomar?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La cantidad de este medicamento que tomará varía dependiendo de su estado y de las dosis que toma actualmente de metformina y/o tabletas individuales de dapagliflozina y metformina. Su médico le indicará exactamente qué concentración de este medicamento que debe tomar.

La dosis recomendada es de una tableta dos veces al día, una por la mañana (desayuno) y una por la noche (cena).

Trague la tableta entera con medio vaso de agua. Tómela con alimentos para reducir el riesgo de efectos adversos en el estómago.

Su médico puede recetarle este medicamento junto con otro(s) medicamento(s) para controlar la cantidad de azúcar en su sangre.

Es importante que continúe siguiendo las recomendaciones sobre dieta y ejercicio de su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Este medicamento presenta riesgo de eventos adversos potencialmente graves, los cuales se indican más adelante bajo el título, “Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante” y de presentarlos, debe acudir de inmediato a un centro de urgencias.

Además de los allí indicados, estos son otros posibles efectos adversos:

Frecuentes

  • Náuseas, vómitos
  • Diarrea o dolor de estómago
  • Pérdida del apetito
  • Infecciones genitales (candidiasis) del pene o la vagina (los signos pueden incluir irritación,
  • Picor y flujo u olor anormal)
  • Dolor de espalda
  • Mayor cantidad de orina de lo normal o necesidad de orinar más seguido.
  • Cambios en los niveles de colesterol
  • Cambios en la cantidad de glóbulos rojos en sangre
  • Cambios en el gusto
  • Mareos

Poco frecuentes

  • Sed
  • Estreñimiento
  • Molestia al orinar
  • Despertares nocturnos para orinar
  • Sequedad de boca
  • Disminución de peso
  • Cambios en los análisis de sangre (creatinina o urea)
  • Disminución de la función renal
  • Disminución de los niveles de vitamina B12 en la sangre
  • Resultados anómalos en los análisis de la función hepática, inflamación del hígado (hepatitis)
  • Enrojecimiento de la piel (eritrema), picor o prurito (habones)
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?
  • Si experimenta pérdida de peso rápida, tiene náuseas o vómitos, dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia y cansancio inusual, olor dulce en su aliento, sabor dulce o metálico en la boca, o un olor diferente en su orina o sudor. Estos síntomas pueden ser señal de “cetoacidosis diabética”. El riesgo de desarrollarla incrementa con ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, deshidratación, reducciones bruscas en la dosis de insulina, o una necesidad mayor de insulina debido a una cirugía importante o una enfermedad grave.
  • Si experimenta “acidosis láctica” (acumulación de ácido láctico en la sangre) que puede causar la muerte. Los signos incluyen tener muchas náuseas o vómitos, dolor de estómago, calambres musculares, cansancio intenso o dificultad para respirar.
  • Si tiene boca muy seca o pegajosa, sensación de sed intensa, somnolencia o cansancio intensos, micciones (orina) escasas o nulas o latido cardíaco rápido. Pueden ser signos de deshidratación.
  • Si presenta fiebre y/o escalofríos, sensación de picazón al orinar, dolor de espalda o en el costado, o sangre en la orina. Pueden ser signo de una infección grave del tracto urinario.
  • Si presenta escalofríos, sudoración, gran ansiedad, latido cardíaco rápido, hambre intensa, dolor de cabeza, alteraciones de la visión, cambio del estado de ánimo. Pueden ser signo de hipoglicemia.
¿Cómo almacenar el medicamento?
  • Almacene en un lugar seco a una temperatura no mayor a 25ºC. Nunca lo ubique en sitios de alta humedad o temperatura como el baño o la cocina.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • No lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el empaque.
  • Tenga en cuenta la forma correcta de desechar sus residuos para cuidar el ambiente.
¿Qué más necesito saber?
  • Informe a su médico si va a someterse a una operación con anestesia o va a usar un medio de contraste que contenga yodo, pues debe dejar de tomar Xigduo® al menos 48 horas antes de la cirugía programada con anestesia general y no reanudarlo hasta por lo menos 48 horas después.
  • Debe hacerse una revisión de los riñones antes de empezar a tomar este medicamento y al menos una vez cada año mientras esté tomándolo.
  • Debido a cómo actúa este medicamento, su orina dará positivo en glucosa mientras esté tomando este medicamento.
  • Evite el alcohol, incluidos los medicamentos que contienen alcohol, mientras tome este medicamento ya que el alcohol puede aumentar el riesgo de acidosis láctica
¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q.F. Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Agosto 2016
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA, la EMA y EPOCRATES