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Densumab

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

El Denosumab es una proteína (anticuerpo monoclonal) que frena la destrucción ósea que se produce en la osteoporosis o en el cáncer cuando este se disemina por los huesos (metástasis ósea) o por tumor de células gigantes de hueso.

El hueso es un tejido vivo que se renueva continuamente y el denosumab lo refuerza y reduce las posibilidades de fractura.

El denosumab se usa en adultos para:

  • Osteoporosis post-menopáusica o en varones con alto riesgo de fractura.
  • En caso de pérdida ósea por reducción de testosterona a consecuencia de cirugía o tratamiento del cáncer de próstata.
  • En cáncer con metástasis ósea.
  • En el tratamiento de tumor de células gigantes del hueso, cuando la cirugía no es la mejor opción (adultos y adolescentes cuyos huesos han dejado de crecer).

Nombres comerciales: PROLIA®, XGEVA®.

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si es alérgico a denosumab o a cualquiera de sus componentes.
  • Si tiene un nivel muy bajo de calcio en su sangre que no ha sido tratado.
  • Si tiene heridas sin cicatrizar producidas por cirugía dental o bucal o si tiene algún problema en su boca o dientes como mala salud dental, enfermedad de las encías, o una extracción dental planeada.
  • Si hace tiempo que no se ha sometido a una revisión dental.
  • Si es fumador (pues puede incrementar el riesgo de problemas dentales).
  • Si ha sido tratado previamente con un bisfosfonato para prevenir o tratar trastornos óseos
  • Si está tomando cualquier otro medicamento, aún sin prescripción médica o “natural”. En especial si usa corticosteroides (como prednisolona o dexametasona) u otro medicamento que contenta denosumab o bifosfonatos.
  • Si tiene cáncer.
  • Si tiene o ha tenido problemas renales graves, insuficiencia renal o si ha necesitado someterse a diálisis, ya que podrían incrementar el riesgo de tener niveles bajos de calcio en sangre si no toma suplementos de calcio.
  • Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, pues este medicamento contiene sorbitol.
  • Si está embarazada, cree que puede estarlo o planea quedar embarazada. No se recomienda utilizar denosumab durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con denosumab y al menos 5 meses después del fin del tratamiento.
  • Si está si está en periodo de lactancia o si planea estarlo. Su médico le ayudará a decidir sobre si debe abandonar la lactancia materna, o si debe dejar de usar denosumab, pues se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.

 

¿Cómo se administra este medicamento?

Su médico decidirá, de acuerdo a su caso particular la marca del medicamento que le debe ser suministrada, ya que esta depende de la enfermedad a tratar. Su médico determinará la dosis exacta para usted y el calendario de administración del fármaco.

El denosumab es administrado mediante inyección debajo de la piel (vía subcutánea). Se inyectará en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo. Generalmente le será administrado en las instalaciones de Medicarte.

Si le es autorizada la aplicación por su cuenta, es necesario que reciba previamente, una adecuada capacitación y entrenamiento por parte de nuestro personal.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento.

Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Frecuentes

  • Dolor de huesos, articulaciones y/o músculos.
  • Dolor de piernas o brazos
  • Diarrea
  • Micción dolorosa, frecuente, inconti-nencia urinaria o sangre en la orina.
  • Infección tracto respiratorio superior.
  • Dolor, hormigueo o insensibilidad que se extiende hacia la parte inferior de la pierna (ciática),
  • Zona borrosa en el cristalino del ojo (cataratas),
  • Estreñimiento,
  • Molestias abdominales,
  • Erupción cutánea,
  • Afección cutánea con picor, enrojecimiento y/o sequedad (eccema)
  • Concentraciones bajas de calcio en la sangre (hipocalcemia)
  • Concentraciones bajas de fosfato en la sangre (hipofosfatemia)
  • Dolor persistente y/o úlceras que no se curan en la boca o en la mandíbula (osteonecrosis mandibular)
  • Extracción dental
  • Sudoración excesiva

Poco frecuentes

  • Fiebre, vómitos y dolor o molestias abdominales (diverticulitis),
  • Infección del oído

Raras

  • Reacciones alérgicas (ej. inflamación de la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo; erupción cutánea, picor o habones en la piel, sibilancias o dificultad para respirar).
  • Fracturas inusuales del hueso del muslo.
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón, hinchazón o dificultad para respirar.
  • Una zona inflamada y enrojecida en la piel, más frecuentemente en la parte inferior de la pierna, que nota caliente y sensible al tacto (celulitis), y que puede ir acompañada de fiebre.
  • Espasmos, contracciones o calambres musculares, y/o entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos, de los pies o alrededor de la boca, y/o convulsiones, confusión o pérdida de la conciencia. (Posibles síntomas de hipocalcemia)
  • Si experimenta cualquier problema en su boca o dientes como dientes móviles, dolor o inflamación, o úlceras que no curan o que supuran, ya que podrían ser síntomas de osteonecrosis mandibular (ONM).
  • Dolor reciente o inusual en la cadera, ingle o muslo. (Posible síntoma de fracturas inusuales del hueso del muslo).
¿Qué más necesito saber?
  • Debe tomar suplementos de calcio y vitamina D durante el tratamiento
  • Su médico puede pedirle que se someta a una revisión dental antes de iniciar el tratamiento.
  • Durante el tratamiento debe mantener una buena higiene bucal y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si utiliza prótesis dental esta debe ajustar adecuadamente. Si está en tratamiento dental, informe a su médico e informe a su dentista que usa denosumab.
  • Almacene este medicamento en la nevera entre 2°-8°C.

¿Tiene más preguntas?
Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q.F. Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Febrero 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en la EMA