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Bosentan

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

El Bosentan pertenece a la clase de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la endotelina. Se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP). La HAP es el aumento de la presión arterial de los vasos sanguíneos (arterias pulmonares) que llevan sangre del corazón a los pulmones. El Bosentan ensancha (dilata) las arterias pulmonares, haciendo fácil el bombeo de la sangre por el corazón a través de ellas. Esto reduce la presión arterial y alivia los síntomas.

Este medicamento se usa también para tratar las úlceras digitales (úlceras en los dedos) en pacientes que padecen una enfermedad llamada esclerodermia, pues reduce el número de nuevas úlceras digitales que aparecen.
Nombre comercial: Tracleer®.

Antes de usar este medicamento

Su médico debe saber si usted:

  • Es alérgico (hipersensible) a el Bosentan
  • Es alérgico al aspartame o padece fenilcetonuria (En este caso, tenga precaucion con el Bosentan, particularmente una presentación llamada Tracleer® dispersable de 32mg)
  • Si tiene problemas de hígado
  • Si está tomando ciclosporina A, un medicamento empleado después de un trasplante o para tratar la psoriasis.
  • Si está embarazada o en período de lactancia
  • Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin prescripción.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma:

  • Anticonceptivos hormonales, puesto que no son efectivos como único método anticonceptivo mientras esté tomando el Bosentan.
  • Glibenclamida que es usado para la diabetes, ya que esta combinación puede incrementar el riesgo de efectos adversos.
  • Ciclosporina A, un medicamento empleado después de un trasplante y para tratar la psoriasis, o cualquier otro medicamento para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
  • Fluconazol
  • Rifampicina usado para la tuberculosis
  • Medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH

Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Procure tomarlo siempre con agua y en el mismo horario, según las indicaciones de su médico y no suspenda el tratamiento, a menos que su médico tratante lo indique, ya que podrían retornar los síntomas. La dosis del medicamento es establecida por su médico, de acuerdo a su caso particular.

Si olvidó tomar el Bosentan, tome la dosis en cuanto se acuerde y después continúe tomándolo en su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe repentinamente el tratamiento con bosentan, sus síntomas pueden empeorar.

No deje de tomar bosentan a no ser que así se lo indique su médico. Su médico puede indicarle que reduzca la dosis durante algunos días antes de dejar de tomarlo por completo.
Si usted tiene alguna pregunta más sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

AAl igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Frecuentes

  • Dolor de cabeza
  • Edema (hinchazón de las piernas y tobillos u otros signos de retención de líquidos)
  • Alteración de la función hepática
  • Inflamación de la garganta y de las fosas nasales, infección del tracto respiratorio (congestión nasal), sinusitis (congestión o dolor de los senos)
  • Anemia
  • Desmayos
  • Palpitaciones
  • Baja presión sanguínea, rubefacción (enrojecimiento de la piel)
  • Dolor articular
  • Dolor torácico
  • Infección de la úlcera cutánea, infección del tracto urinario
  • Ardor o dolor de estómago, diarrea, estreñimiento
  • Enrojecimiento cutáneo
  • Dolor de espalda, dolor en las extremidades

El Bosentan también PODRÍA afectar a su hígado. Los signos que pueden indicar que su hígado no funciona bien incluyen:

  • Pérdida de apetito
  • Vómitos, Fiebre
  • Dolor en el estómago
  • Coloración amarilla en la piel o en el blanco de los ojos
  • Oscurecimiento de la orina
  • Picazón de la piel

Si nota alguno de estos signos informe inmediatamente a su médico

¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?
  • Si toma más Bosentan del que debiera
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, si aprecia efectos adversos no mencionados en este plegable.
  • Si observa signos de reacción alérgica tales como, hinchazón de cara o lengua, erupción cutánea, picazón, hormigueo.
¿Cómo almacenar el medicamento?
  • Almacene en un lugar seco a una temperatura no mayor a 25ºC. Nunca lo ubique en sitios de alta humedad o temperatura como el baño o la cocina.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • No lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el empaque.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Pregunte al Químico Farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿Qué más necesito saber?
  • Este medicamento es altamente teratogénico (causa mutaciones en el feto) por lo que TODAS las mujeres en edad fértil, incluidas aquellas con historial de infertilidad, deben evitar el embarazo dos meses antes, durante y el tiempo que el médico indique después la finalización del tratamiento. Por esto se recomienda a las mujeres que pudieran quedar embarazadas, realizarse prueba de embarazo mensualmente e informar inmediatamente a su médico en caso de que esta salga positiva.
  • Si es posible que se quede embarazada, utilice un método anticonceptivo fiable, que le recomiende su médico o ginecólogo, dado que el Bosentan puede hacer que disminuya la eficacia de la anticoncepción hormonal (tabletas, inyección, implante, o parches dérmicos). Por lo tanto, si usa anticonceptivos hormonales debe también utilizar un método de barrera (Por ejemplo: preservativo femenino, diafragma, esponja contraceptiva, o su pareja debe también usar preservativo).
  • Si siente mareos mientras toma el Bosentan, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
  • Durante el tratamiento con el Bosentan, es probable que su médico le ordene periódicamente las siguientes pruebas:
  • Análisis de sangre para valorar la función hepática
  • Análisis de sangre para controlar la anemia
  • Prueba de embarazo si es una mujer en edad fértil
  • Es importante que realice los controles que su médico le ordene, mientras esté tomando el Bosentan. Le sugerimos que escriba la fecha de la prueba más reciente.
¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q.F. Diego Gallego – Revisó: Dr. Cesar Jimenez
Actualizó: Q.F. Liliana Gómez – Febrero 2010 – Actualizó: Q.F. Carolina Rico – Abril 2014
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en la EMA