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Belatacept

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este plegable, informe a su médico o farmacéutico.

Comparta esta información con las personas que se encargan de su cuidado

¿Cómo funciona este medicamento?

El Belatacept pertenece a un grupo de medicamentos llamados inmunosupresores. Éstos son medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario, las defensas naturales del cuerpo.

Se utiliza en adultos para evitar que el sistema inmunitario ataque a su riñón trasplantado y provoque un rechazo del trasplante. Se utiliza con otros medicamentos inmunosupresores, como ácido micofenólico y corticosteroides. Se recomienda también administrar un antagonista del receptor de interleucina (IL)-2 durante la primera semana después del trasplante.

Nombre comercial: NULOJIX®

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si es alérgico a belatacept o a alguno de los demás componentes del medicamento.
  • Si no ha estado expuesto al virus de Epstein-Barr (VEB) o no está seguro de haberlo estado, no debe recibir tratamiento con belatacept.
  • Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, vacunas o productos naturales. Mientras esté usando belatacept, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
  • Si está embarazada, cree que podría estarlo, o tiene intención de quedar embarazada, pues no debe usarse en embarazo a menos que su médico se lo recomiende expresamente. Por esto se deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con belatacept y hasta 8 semanas tras finalizar el tratamiento ya que se desconoce el posible riesgo para el desarrollo embrionario o fetal.
  • Si está en periodo de lactancia, pues se desconoce si el belatacept pasa a la leche humana, por lo que se debe interrumpir la lactancia materna si está recibiendo tratamiento con belatacept.

Advertencias y precauciones

Trastorno linfoproliferativo postrasplante: El tratamiento con belatacept aumenta el riesgo de padecer este tipo de cáncer, que podría llegar a ser mortal. El riesgo de padecer un TLPT es mayor en los siguientes casos: Si no ha estado expuesto al VEB antes de su trasplante ● Si padece una infección por un virus llamado citomegalovirus (CMV) ● Si le han administrado tratamiento para el rechazo agudo. Si no está seguro de alguna de estas situaciones, consulte a su médico.

Infecciones graves: Durante el tratamiento con belatacept se pueden contraer infecciones graves que pueden ser mortales pues debilita la capacidad del organismo para luchar contra las infecciones. Esté atento a síntomas de infección como fiebre, erupciones.

Informe a su familia o cuidador de su tratamiento: Podría presentar síntomas de los que usted mismo tal vez no sea consciente.

Cáncer de piel: Con este medicamento hay mayor riesgo de contraer ciertos tipos de cáncer, especialmente de piel, por tanto, limite su exposición a la luz solar y la luz ultravioleta.

Coágulos sanguíneos riñón trasplantado: Puede tener un mayor riesgo de tener coágulos sanguíneos en su riñón trasplantado.

Uso en trasplantes de hígado: No se recomienda el uso de belatacept si ha tenido un trasplante de hígado.

Uso con medicamentos inmunosupresores: El belatacept se administra normalmente con esteroides. Una reducción demasiado rápida de la ingesta de esteroides puede incrementar el riesgo de que su cuerpo pueda rechazar el riñón trasplantado. Por favor tome la dosis exacta de esteroide establecida por su médico.

 

¿Cómo se debe tomar?

Este medicamento se le administrará en las instalaciones de Medicarte por infusión (“goteo”) en una vena durante 30 minutos aproximadamente. La dosis recomendada se basa en el peso corporal (en kg). A continuación, se presenta la dosis y la frecuencia de administración:

Fase de inicio Dosis
Antes del trasplante (Día 1) 10 mg/kg
Día 5, día 14 y día 28 10 mg/kg
Al final de las semanas 8 y 12 después del trasplante 10 mg/kg
Fase de mantenimiento Dosis
Cada 4 semanas (± 3 días), desde la semana 16 después del trasplante 5 mg/kg

 

Es muy importante que respete todas las citas para recibir el belatacept. Si interrumpe el tratamiento su cuerpo puede rechazar el riñón trasplantado.

Si tiene cualquier otra duda sobre este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Algunos de los efectos adversos más frecuentes son:

  • Cistitis o infección renal, infección de las vías respiratorias altas, infección por CMV (puede causar infecciones graves de la sangre y los tejidos), fiebre, tos, bronquitis
  • Dificultad para respirar
  • Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
  • Presión arterial alta o baja
  • Dolor de cabeza, dificultad para dormir, sensación de nerviosismo o ansiedad, manos y pies hinchados
  • Dolor en las articulaciones, la espalda o las extremidades
  • Dolor al orinar, sangre en orina

Los análisis podrían revelar:

  • Disminución del número de glóbulos rojos o anemia, disminución del número de glóbulos blancos
  • Cantidades de creatinina en sangre aumentadas (análisis de sangre que se realiza para medir la función renal), cantidades de proteína en orina aumentadas
  • Cambios en los niveles en sangre de diferentes sales y electrolitos
  • Mayores cantidades de colesterol y triglicéridos (grasas en sangre)
  • Altos niveles de azúcar en la sangre
  • Cáncer/lesiones no cancerosas en piel
  • Disminución peligrosa de la presión sanguínea que, si no se trata, puede producir un colapso, coma o muerte
  • Accidente cerebrovascular
  • Tejido necrosado debido a la falta de riego sanguíneo
  • Inflamación del hígado (hepatitis citolítica)
  • Daño en los riñones
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Síntomas de sistema nervioso: pérdida de memoria; dificultades para hablar; cambios de humor o comportamiento; confusión o incapacidad para controlar los músculos; debilidad en un lado del cuerpo; cambios de visión; o dolor de cabeza.
  • Síntomas de infección: fiebre; pérdida de peso inexplicada; ganglios inflamados; síntomas de resfriado; tos con esputo; sangre en el esputo; dolor de oídos; cortes o arañazos de color rojo; calor y supuración de pus.
  • Síntomas de riñón o vejiga: molestia en la zona del riñón trasplantado; dificultad para orinar; cambios en la cantidad de orina; sangre en la orina; dolor o escozor al orinar.
  • Síntomas gastrointestinales: dolor al tragar; llagas dolorosas en la boca; manchas blancas en la boca o en la garganta; molestia de estómago; dolor de estómago; vómitos; o diarrea.
  • Cambios en la piel: hematoma o sangrado imprevisto; lesión en la piel de color marrón o negra con bordes irregulares, o una parte de la lesión que no se parece a la otra; cambio de tamaño y color de un lunar; o una nueva lesión de la piel o golpe.
  • Reacciones alérgicas como: erupción; enrojecimiento de la piel; urticaria; prurito; hinchazón de labios; hinchazón de lengua; hinchazón de cara; hinchazón del cuerpo entero; dolor en el pecho; dificultad para respirar; o silbidos
¿Cómo almacenar el medicamento?
  • Se debe conservar refrigerado entre 2°C y 8°C. No congelar.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • No lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el empaque.
  • Tenga en cuenta la forma correcta de desechar sus residuos para cuidar el ambiente.
¿Qué más necesito saber?
  • Se debe evitar el uso de vacunas vivas mientras esté usando belatacept. Si precisa alguna vacuna, su médico le aconsejará lo que tiene que hacer.
¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q.F. Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Abril 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA, la EMA y EPOCRATES