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Aflibercept

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este plegable, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que se encargan de su cuidado
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¿Cómo funciona este medicamento?

El aflibercept es una solución que se inyecta en el ojo para tratar estas enfermedades oculares en adultos:

  • Degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa) (DMAE)
  • Edema macular secundario a la oclusión de la vena central de la retina (OVCR)
  • Edema macular secundario a la oclusión de la rama de la vena de la retina (ORVR)
  • Edema macular diabético (EMD)
  • Neovascularización coroidea miópica (NVC miópica)

El aflibercept puede ayudar a estabilizar y, en muchos casos, a mejorar la pérdida de visión producida por dichas enfermedades.
 

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico si:

  • Si es alérgico a aflibercept o a cualquiera de sus componentes
  • Si tiene una infección activa o sospecha que pueda tener una infección en el ojo o a su alrededor (infección ocular o periocular)
  • Si padece una inflamación grave del ojo (indicada por dolor o enrojecimiento).
  • Si sufre glaucoma.
  • Si tiene antecedentes de visión de destellos de luz o partículas flotantes o si de repente aumenta el tamaño y número de partículas flotantes.
  • Si le han operado o tiene programada una cirugía en su ojo en las cuatro semanas previas o en las cuatro semanas siguientes.
  • Si padece una forma grave de OVCR o bien ORVR (OVCR u ORVR isquémicas).
  • Si está en embarazo (o planea estarlo) o si está lactando (o planea lactar).

Además, es importante que sepa que:

  • No se ha estudiado la seguridad y eficacia del aflibercept cuando se administra en ambos ojos a la vez. Si se utiliza de esta forma puede dar lugar a un mayor riesgo de que se produzcan efectos adversos.
  • Las inyecciones de aflibercept pueden producir un aumento de la presión dentro del ojo (presión intraocular) en algunos pacientes en los 60 minutos siguientes a la inyección. Su médico le realizará un seguimiento después de cada inyección.
  • Si desarrolla una infección o inflamación en la parte interna del ojo (endoftalmitis) u otras complicaciones, puede notar dolor o un aumento de las molestias en el ojo, un empeoramiento del enrojecimiento ocular, visión borrosa o disminuida y aumento de la sensibilidad a la luz. Es importante que todo síntoma que aparezca se diagnostique y se trate lo antes posible.
  • Su médico comprobará si tiene otros factores de riesgo que puedan aumentar la posibilidad de que se produzca un desgarro o un desprendimiento de las capas posteriores del ojo (desgarro o desprendimiento de retina, o bien un desgarro o desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina) en cuyo caso el aflibercept se le administrará con mayor precaución.
  • El aflibercept no se debe utilizar durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el feto.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos tres meses más después de la última inyección de aflibercept.

 

¿Cómo se administra?

La dosis recomendada es de 2mg de aflibercept cada cuatro u ocho semanas, dependiendo de su patología. En algunos casos, se prescriben dosis de inicio con mayor frecuencia que las dosis de mantenimiento.

Este medicamento le será administrado por un médico (generalmente oftalmólogo) con experiencia en la administración de inyecciones oculares, en condiciones asépticas (de limpieza y estériles). Se administra en forma de inyección en el interior del ojo (inyección intravítrea).

Antes de la inyección, su médico utilizará un lavado ocular desinfectante para limpiar cuidadosamente su ojo para prevenir una infección. Su médico también le administrará un anestésico local para reducir o prevenir cualquier dolor que pudiera sentir con la inyección.
 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Muy frecuentes:

  • Deterioro de la visión
  • Sangre en el ojo debido al sangrado de pequeños vasos sanguíneos en las capas externas del ojo
  • Dolor ocular

Frecuentes:

  • Desprendimiento o desgarro de una de las capas de la parte posterior del ojo que producen destellos de luz con manchas flotantes que en ocasiones progresa a pérdida de visión (desgarro/desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina, desgarro/desprendimiento de la retina)
  • Degeneración de la retina (que causa alteraciones de la visión)
  • Sangrado en el ojo (hemorragia vítrea)
  • Ciertas formas de enturbiamiento del cristalino (catarata)
  • Daños en la capa superficial del globo ocular (la córnea)
  • Aumento de presión al interior del ojo
  • Manchas en la visión (partículas flotantes)
  • Desprendimiento de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo de la retina
  • Sensación de tener algo dentro del ojo
  • Aumento de la producción de lágrimas
  • Hinchazón del párpado
  • Sangrado en el lugar de inyección
  • Enrojecimiento del ojo

Poco frecuentes:

  • Reacciones alérgicas
  • Inflamación o infección grave dentro del ojo (endoftalmitis)
  • Inflamación del iris o de otras partes del ojo (iritis, uveítis, iridociclitis, células flotantes en la cámara anterior)
  • Sensación anormal en el ojo
  • Irritación en el párpado
  • Hinchazón de la capa superficial del globo ocular (córnea)

Raras:

  • Ceguera
  • Enturbiamiento del cristalino debido a lesión (catarata traumática)
  • Inflamación de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo
  • Pus en el ojo
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¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar, obstrucción de la garganta, hinchazón en la cara, ronchas (posible reacción alérgica).
  • Dolor ocular, fotofobia o enrojecimiento, ya que puede ser un signo clínico atribuible a hipersensibilidad.
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¿Cómo almacenar el medicamento?
  • Se debe conservar refrigerado entre 2°C y 8°C. No congelar.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • No lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el empaque.
  • Tenga en cuenta la forma correcta de desechar sus residuos para cuidar el ambiente.
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¿Qué más necesito saber?
  • Después de la inyección de aflibercept puede experimentar algunas alteraciones visuales transitorias. No conduzca ni use máquinas mientras duren estas alteraciones.
  • El uso sistémico de inhibidores del VEGF, sustancias parecidas al aflibercept, está potencialmente relacionado con el riesgo de bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos de sangre (acontecimientos tromboembólicos arteriales) que pueden dar lugar a un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Tras la inyección de aflibercept en el ojo, existe un riesgo teórico de que se puedan producir estos acontecimientos.
  • La dosis se debe aplazar en los 28 días previos o posteriores a una cirugía intraocular planificada o realizada.
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¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q.F. Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Agosto 2016
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA, la EMA y EPOCRATES