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Teriflunomida

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

La Teriflunomida, es un agente que actúa como modulador del sistema de defensas, además posee propiedades antiinflamatorias que han mostrado beneficio en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM).

El mecanismo exacto por el cual teriflunomida ejerce un efecto terapéutico en la EM no se comprende del todo, pero puede estar relacionado con la reducción del número de linfocitos.

La Teriflunomida se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM) recaida-remisión.

Antes de usar este medicamento

Debe advertir a su médico

  • Si tiene o piensa que tiene una infección activa o reciente, o las padece muy frecuentemente con sintomatología característica (fiebre, escalofríos, tos, pérdida de peso o síntomas de gripe).
  • Si tiene úlceras abiertas o heridas de piel.
  • Si sufre de lupus; diabetes; VIH o SIDA, hepatitis B (o si es un portador del virus).
  • Si sufre de presión arterial elevada.
  • Si sufre de insuficiencia hepática grave.
  • Si sufre de insuficiencia renal grave en tratamiento con diálisis.
  • Si está o planea quedar embarazada, el medicamento no ha sido aprobado en mujeres en embarazo ni lactantes, por lo tanto debe utilizar medidas anticonceptivas mientras se encuentre en tratamiento.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que usted use, incluyendo los productos autoprescritos, vitaminas, plantas medicinales y productos naturales; si es necesario tenga un listado de ellos.

No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.

Si durante el tratamiento presenta algún síntoma de infección: como fiebre, escalofríos, tos, pérdida de peso o síntomas de gripa, consulte con su médico inmediatamente, el uso del medicamento puede dejarlo más propenso a contraer infecciones o empeorar cualquier cuadro infeccioso.

¿Cómo se debe administrar?

La dosis es de un comprimido al día, la cual puede tomar con un vaso de agua con o sin alimentos, preferiblemente cada día la misma hora.
No exceda la dosis recomendada.

Si ha olvidado tomar una dosis, tómese la siguiente dosis de acuerdo con lo previsto. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Importante:

Si ha estado en tratamiento previo con natalizumab podría tener de esperar durante 2-3 meses antes de iniciar el tratamiento con Teriflunomida, pregúntele a su médico tratante.
Si ha estado en tratamiento previo con fingolimod, podría tener que esperar durante 2-3 meses antes de iniciar tratamiento con Teriflunomida, pregúntele a su médico tratante.

Posibles efectos adversos

Tenga en cuenta que todos los medicamentos disponibles, incluso los medicamentos naturales, tiene efectos adversos. Lo importante es utilizarlos de la manera indicada por el médico quien realiza un seguimiento periódico para evaluar su seguridad, algunos de estos efectos son leves a moderados, no todas las personas los sufren; sin embargo algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que lo consulte con su médico.

Muy frecuentes

  • Síntomas parecidos a los de la gripa.
  • Infección del tracto respiratorio superior,
  • Infección del tracto urinario.
  • Calambres
  • Diarrea, Náuseas.
  • Elevación de enzimas hepáticas.

Frecuentes

  • Disminución de los neutrófilos.
  • Aumento de la presión arterial.
  • Reacciones alérgicas leves.
  • Dolores musculares.

Poco frecuentes

  • Anemia, Disminución leve de plaquetas (plaquetas

Raras

  • Enfermedad pulmonar intersticial
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta

  • Erupción grave, sarpullido u otros signos de reacción alérgica (urticaria)
  • Cara, manos, pies hinchados (angioedema)
  • Problemas para respirar, tragar (múltiples causas para estos síntomas)
  • Dificultad para respirar (disnea) con el esfuerzo o al tumbarse, o hinchazón de los pies (insuficiencia cardiaca) .
  • Síntomas de trastornos sanguíneos como fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez ( anemia, bajo recuento de plaquetas, bajo recuento de glóbulos blancos)
  • Tos con expectoración (flema), molestias en el pecho, fiebre (signos de alteraciones pulmonar
  • Fiebre y debilidad en la fase temprana de la infección, seguida de insensibilidad, picor y manchas rojas o ampollas en el rostro o el tronco.
  • Aumento considerable de la presión arterial.
¿Cómo almacenar el medicamento?
  • No conservar a temperatura superior a 30°C, no guardarlos en la cocina o el baño ni directamente al sol pues estarán expuestos a altas temperaturas y humedad.
  • Conserve el medicamento en el empaque original para protegerlo de la humedad.
¿Qué más necesito saber?

Antes de iniciar el tratamiento con Teriflunomida su médico le podría pedir la realización de una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Durante el tratamiento con el medicamento y durante los dos meses posteriores a la interrupción del mismo debe evitar quedar embarazada debido al riesgo de daño en el bebé.

Teriflunomida pasa a la leche materna y existe el riesgo de que el bebé pueda tener efectos adversos graves, por tanto no debe ser utilizado en periodo de lactancia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte al Químico Farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: MD. Lina Colmenares. Aprobó: QF Helber Berrío
Actualizó: Q.F. Carolina Rico – Octubre 2014
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en la EMA.