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Natalizumab

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

Nombre comercial: Tysabri ®
La esclerosis múltiple (EM) causa una inflamación en el cerebro que daña las células nerviosas, natalizumab ayuda a combatir los ataques del sistema de defensas sobre el sistema nervioso ayudando a disminuir el número de recaídas y a disminuir la velocidad de la progresión de las discapacidades físicas debidas a la EM.

El natalizumab está indicado en el tratamiento en monoterapia en EM remitente recidivante (que cursa con recaídas) particularmente en pacientes que no responden al tratamiento con interferón beta (otro tratamiento para la EM) ó pacientes que desarrollan rápidamente EM grave

Antes de usar este medicamento

Debe advertir a su médico

  • Si padece leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una enfermedad poco común del cerebro.
  • Si tiene una respuesta inmunitaria disminuida (por ejemplo, debido a una enfermedad como infección por el VIH o SIDA, o por medicamentos que esté usando o que haya usado como ciclosfosfamida).
  • Si está recibiendo interferón beta, acetato de glatirámero o fingolimod. Estos medicamentos son para el tratamiento de la EM y no pueden usarse con natalizumab.
  • Si tiene historial de cáncer.
  • Si tiene menos de 18 años.
  • Si ha tenido recientemente un trasplante de órgano o si está recibiendo tratamiento con
  • quimioterapia o radiación.
  • Si está embarazada o planea estarlo, o si está en periodo de lactancia.
  • Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que usted use, incluyendo los productos autoprescritos, vitaminas, plantas medicinales y productos naturales, si es necesario tenga un listado de ellos.
  • No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.
  • Si durante el tratamiento presenta algún síntoma de infección: como fiebre, escalofríos, tos, pérdida de peso o síntomas de gripa, consulte con su médico inmediatamente, el uso del medicamento puede dejarlo más propenso a contraer infecciones o empeorar cualquier cuadro infeccioso.
  • Durante su tratamiento con natalizumab, es de mucha importancia asistir puntualmente a las revisiones con el especialista con exámenes recientes cada 3 a 6 meses para asegurarse de que usted no está desarrollando algún signo de infección grave.
¿Cómo se debe administrar?

Natalizumab es administrado en infusión lenta de hasta 1 hora por vía intravenosa cada cuatro 4 semanas en las instalaciones de Medicarte.

Después de recibir la infusión de natalizumab de 1 hora es necesario que permanezca bajo observación por un periodo de hasta 2 horas para detectar posibles efectos signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad.

Antes de la infusión asegúrese de realizarse los exámenes requeridos, esto contribuye a que su tratamiento sea seguro.

Es importante la continuidad en el tratamiento, pues la suspensión del medicamento por tres meses o más y posterior reanudación incrementa la posibilidad de sufrir una reacción alérgica al reanudar el tratamiento.

Posibles efectos adversos

Tenga en cuenta que todos los medicamentos disponibles, incluso los medicamentos naturales, tienen efectos adversos, lo importante es utilizarlos de la manera indicada por el médico quien realiza un seguimiento periódico para evaluar su seguridad, algunos de estos efectos son leves a moderados y no todas las personas los sufren; sin embargo algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que lo consulte con su médico.

Frecuentes

  • Infección urinaria
  • Inflamación de garganta y congestión o secreción nasal
  • Escalofríos
  • Urticaria (erupción que pica)
  • Dolor de cabeza
  • Mareos
  • Sensación de malestar (náuseas)
  • Vómitos
  • Dolor articular
  • Fiebre
  • Cansancio

Poco frecuentes

  • Alergia grave (hipersensibilidad)
  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Raros

  • Infecciones poco comunes (las llamadas “infecciones oportunistas”)
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta

  • Urticaria (erupción con picor)
  • Hinchazón de cara, labios o lengua
  • Dificultad para respirar
  • Dolor o molestias en el pecho
  • Aumento o disminución de la tensión arterial
  • Color amarillo de la piel o del blanco de los ojos
  • Oscurecimiento poco habitual de la orina
¿Qué más necesito saber?

Hable con su pareja o cuidadores e infórmeles acerca de su tratamiento. Podrían surgir síntomas que podría usted no advertir por sí mismo, tales como cambios de humor o de comportamiento, pérdidas de memoria, dificultades del habla y de la comunicación, que su médico podría tener que investigar con más detenimiento.

Pueden producirse infecciones graves con natalizumab, si contrae alguna infección, o si presenta síntomas como una fiebre inexplicable, diarrea grave, mareo prolongado, dolor de cabeza, rigidez del cuello, pérdida de peso o apatía, u otros síntomas potencialmente asociados con una infección mientras recibe natalizumab, informe a su médico lo más pronto posible.

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: MD. Lina Colmenares. Aprobó: QF Helber Berrío
Actualizó: Q.F. Carolina Rico – Octubre 2014
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en la EMA.