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Fingolimod

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

Nombre comercial: Gilenya®
La esclerosis múltiple (EM) causa una inflamación en el cerebro que daña las células nerviosas, el fingolimod ayuda a combatir los ataques del sistema de defensas sobre el sistema nervioso ayudando a disminuir el número de recaídas y a disminuir la velocidad de la progresión de las discapacidades físicas debidas a la EM.

Fingolimod se utiliza en adultos para tratar la EM remitente recurrente (que cursa con recaídas) particularmente en pacientes que no responden al tratamiento con interferón beta (otro tratamiento para la EM) ó pacientes que desarrollan rápidamente EM grave.

Antes de usar este medicamento

Debe advertir a su médico

  • Si tiene una respuesta inmunitaria disminuida (debido a un síndrome de inmunodeficiencia -VIH o SIDA-, o a medicamentos que suprimen el sistema inmunitario como ciclofosfamida).
  • Si tiene una infección grave activa o una infección crónica activa como hepatitis o tuberculosis.
  • Si tiene historial de cáncer.
  • Si sufre problemas graves del hígado.
  • Si está embarazada o planea estarlo, o si está amamantando.
  • Si está tomando medicamentos para el latido cardiaco (del corazón) irregular tales como quinidina, disopiramida, amiodarona, verapamilo o sotalol.
  • Si tiene un ritmo cardiaco en reposo lento (menos de 55 latidos por minuto).
  • Si tiene un latido cardiaco irregular o anormal o historia de pérdida de conciencia repentina.
  • Si ha tenido cualquier problema de corazón.
  • Si tiene pensado vacunarse o lo ha hecho recientemente.
  • Si nunca ha tenido la varicela.
  • Si tiene o ha tenido trastornos u otros signos de inflamación en la zona de la visión central (la mácula) del fondo del ojo (edema macular).
  • Si tiene la presión arterial alta y que no puede ser controlada con medicamentos.
  • Si tiene problemas pulmonares graves o “tos del fumador”.
  • Si sufre de diabetes.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que usted use, incluyendo los productos autoprescritos, vitaminas, plantas medicinales y productos naturales, si es necesario tenga un listado de ellos. Especialmente si utiliza alguno de los siguientes:

  • Medicamentos que suprimen o modulan al sistema inmunitario: interferón beta, el acetato de glatirámero, el natalizumab o la mitoxantrona. No debe utilizar fingolimod junto a estos.
  • Vacunas. Durante el tratamiento con fingolimod y hasta dos meses después de su interrupción, no deberán administrarle cierto tipo de vacunas (vacunas elaboradas con virus vivos atenuados) ya que pueden provocar las infecciones que estas mismas vacunas deberían prevenir.
  • Medicamentos que enlentecen el ritmo cardiaco (por ejemplo los betabloqueantes como el atenolol, carvedilol, metoprolol, propranolol, y otros.)
  • Medicamentos para tratar los latidos irregulares del corazón, como quinina, disopiramida, amiodarona, propafenona o sotalol.
  • Otros medicamentos: antibióticos como el ketoconazol, claritromicina o telitromicina.
  • Bloqueantes de canales de calcio como: amlodipino, diltiazem, verapamilo.
  • No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero consultarlo con su médico.
¿Cómo se debe administrar?

La primera dosis del medicamento será administrada en Medicarte, posterior a la toma del mismo, usted debe permanecer en observación bajo vigilancia de la función del corazón por un periodo de 6 horas, pues se ha visto que esta puede alterarse después de la primera dosis.

Durante las dosis siguientes siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su especialista.
La dosis es de una cápsula al día, la cual puede tomar con un vaso de agua con o sin alimentos, preferiblemente cada día la misma hora.
No exceda la dosis recomendada.

Si ha olvidado tomar una dosis, tómese la siguiente dosis de acuerdo con lo previsto. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Importante:

  • Si ha estado en tratamiento previo con natalizumab podría tener que esperar durante 2-3 meses antes de iniciar el tratamiento con fingolimod, pregúntele a su médico tratante.

Se recomienda la misma monitorización de la primera dosis cuando se interrumpa el tratamiento durante:

  • 1 día o más durante las 2 primeras semanas de tratamiento.
  • más de 7 días durante las semanas 3 y 4 de tratamiento.
  • más de 2 semanas después de un mes de tratamiento.

Si la interrupción del tratamiento es de duración inferior a la descrita, el tratamiento debe continuarse normalmente con la próxima dosis.

Posibles efectos adversos

Tenga en cuenta que todos los medicamentos disponibles, incluso los medicamentos naturales, tiene efectos adversos. Lo importante es utilizarlos de la manera indicada por el médico quien realiza un seguimiento periódico para evaluar su seguridad, algunos de estos efectos son leves a moderados, no todas las personas los sufren; sin embargo algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que lo consulte con su médico.

Muy Frecuentes

  • Infección por virus de la gripe con síntomas como cansancio, escalofríos, dolor de garganta,
  • Dolor en articulaciones o músculos, fiebre,
  • Dolor de cabeza,
  • Diarrea,
  • Dolor de espalda,
  • Tos,
  • Aumento de los niveles sanguíneos de una enzima hepática (ALT),

Frecuentes

  • Sensación de presión o de dolor en las mejillas y la frente (sinusitis),
  • Infección por hongos en la piel, cabello o las uñas (tiña o dermatofitosis),
  • Mareo,
  • Hormigueo o insensibilidad,
  • Debilidad,
  • Sarpullido con picor, enrojecimiento de la piel y quemazón (signos de eczema),
  • Pérdida de cabello,
  • Hipertensión (el fingolimod puede producir un leve aumento de la presión arterial),
  • Aumento de los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas,
  • Aumento de los niveles sanguíneos de ciertos lípidos (triglicéridos).
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?
  • Tos con expectoración (flema), molestias en el pecho, fiebre (signos de alteraciones pulmonares)
  • Sensación de mareo con náuseas, vómitos, diarrea (signos de problemas intestinales)
  • Infección por virus del herpes (culebrilla o herpes zóster) con síntomas como ampollas, escozor, picor o dolor alrededor de la boca o los genitales.
  • Fiebre y debilidad en la fase temprana de la infección, seguida de insensibilidad, picor y manchas rojas o ampollas en el rostro o el tronco
  • Latido lento del corazón (bradicardia), ritmo del corazón irregular
  • Edema macular (inflamación en la zona de la visión central de la retina en el fondo del ojo) con síntomas como sombras o una mancha ciega o sin visión en el centro del campo visual, visión borrosa, problemas para ver colores o detalles.
¿Cómo almacenar este medicamento?

No conservar a temperatura superior a 30°C, no guardarlos en la cocina o el baño ni directamente al sol pues estarán expuestos a altas temperaturas y humedad.
Conserve el medicamento en el empaque original para protegerlo de la humedad.

¿Qué más necesito saber?

Antes de iniciar el tratamiento con fingolimod su médico le podría pedir la realización de una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Durante el tratamiento con el medicamento y durante los dos meses posteriores a la interrupción del mismo debe evitar quedar embarazada debido al riesgo de daño en el bebé.

El fingolimod pasa a la leche materna y existe el riesgo de que el bebé pueda tener efectos adversos graves, por tanto no debe ser utilizado en periodo de lactancia.

No utilice fingolimod después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster de aluminio después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice ningún envase que esté dañado o tiene signos de haber sido manipulado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte al Químico Farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: MD. Lina Colmenares. Aprobó: QF Helber Berrío
Actualizó: Q.F. Carolina Rico – Octubre 2014
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en la EMA.