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Alemtuzumab

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que se encargan de su cuidado.
¿Cómo funciona este medicamento?

El Alemtuzumab se utiliza para tratar en adultos la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Este medicamento no cura la esclerosis múltiple (EM) pero puede reducir el número de brotes. También puede ralentizar o revertir algunos de los signos y síntomas de la EM.

La EM es una enfermedad autoinmune que afecta al sistema nervioso central (cerebro y médula espinal). En esta el sistema inmuno-lógico ataca por equivocación la capa protectora (mielina) que cubre las fibras nerviosas, causando inflamación. Cuando la inflamación provoca síntomas, suele denominarse “ataque” o “brote”. En las EMRR los pacientes experimentan brotes seguidos de periodos de recuperación.

Nombre comercial: LEMTRADA®

Antes de usar este medicamento

Antes de comenzar el tratamiento, advierta a su médico:

  • Si es alérgico a alemtuzumab o a cualquiera de los excipientes.
  • Si es portador del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  • Si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso aquellos de venta libre, vacunas o productos naturales
  • Si tiene una infección activa o si le dan infecciones con frecuencia.
  • Si ha padecido de herpes.
  • Si ha padecido tuberculosis o ha estado en contacto con alguien que la padece, o si vive en una zona donde es común la tuberculosis.
  • Si es portador del virus de la hepatitis B o hepatitis C.
  • Si tiene cáncer o se le ha diagnosticado en el pasado.
  • Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedar embarazada. Las mujeres en edad fértil deberán utilizar métodos anticoncep-tivos eficaces durante cada curso del tratamiento con alemtuzumab y en los 4 meses siguientes tras cada curso.
  • Si está lactando o piensa lactar, pues se recomienda interrumpir la lactancia materna durante cada curso del tratamiento y por 4 meses más.
¿Cómo se debe administrar?

El alemtuzumab se le administrará por infusión en la vena (intravenoso) en las instalaciones de Medicarte. Cada infusión dura unas 4 horas y debe permanecer 2 horas más de observación.

En la mayoría de los pacientes, 2 cursos de tratamiento reducen la actividad de la EM durante 2 años, pero la supervisión y pruebas para detectar efectos adversos deben continuar durante 4 años después de la última infusión.

Curso 1:  Una infusión al día por 5 días.

Curso 2: Un año después recibirá una infusión al día durante 3 días

Entre los dos cursos no recibirá tratamiento con alemtuzumab.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Muy frecuentes (> 1 de cada 10 pacientes):

  • Reacciones a la infusión al momento de la aplicación o en las 24 horas siguientes: Dolor de cabeza, erupción, fiebre, malestar, urticaria, picor, enrojecimiento de la cara y cuello, sensación de cansancio.
  • Infecciones de las vías respiratorias como resfriados y sinusitis, cistitis
  • Descenso del número de glóbulos blancos (linfocitos)

Frecuentes (1 de cada 10 pacientes):

  • Reacciones a la infusión al momento de la aplicación o en las 24 horas siguientes: cambios en frecuencia cardiaca, indigestión, escalofríos, malestar torácico, dolor, mareo, alteración del gusto, dificultad para dormir, dificultad para respirar o falta de aire, erupción por el cuerpo, presión arterial baja.
  • Infecciones: tos, infección de oído, gripa, bronquitis, neumonía, candidiasis oral o vaginal, herpes, varicela, úlceras bucales, glándulas hinchadas o aumentadas.
  • Dolor en el lugar de la infusión, dolor de espalda, cuello, brazos o piernas, dolor o espasmos musculares, dolor articular, dolor de boca o garganta.
  • Inflamación de boca/encías/lengua
  • Malestar general, debilidad, vómitos, diarrea, dolor abdominal, gripe intestinal, ardor de estómago.
  • Anormalidades en pruebas de sangre u orina, frecuencia cardiaca disminu-ida, latido cardiaco anormal, presión arterial alta.
  • Brote de EM.
  • Temblor, pérdida de la sensibilidad, sensación de ardor o cosquilleo, sensación de ansiedad.
  • Tiroides hiperactiva, hipoactiva, o inflamada (bocio).
  • Entumecimiento de brazos y/o piernas
  • Problemas de visión.
  • Menstruación irregular, prolongada o anormalmente abundante.
  • Acné, enrojecimiento de la piel, sudoración excesiva.
  • Sangrados de nariz, moretones.
  • Pérdida del pelo

Poco Frecuentes (1 de cada 100 ptes):

  • Infecciones: herpes genital, infección ocular, infección de dientes
  • Problemas de coagulación, anemia
  • Pie de atleta
  • Frotis vaginal anormal
  • Depresión
  • Aumento de la sensibilidad
  • Dificultad para tragar
  • Hipo
  • Disminución de peso
  • Estreñimiento
  • Sangrado de encías
  • Prueba anormal del hígado
  • Ampollas
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta

  • Reacción alérgica: erupción cutánea, picazón, hinchazón de cara, labios o lengua o falta de aire.
  • Pequeñas manchas de color rojizo o morado por la piel; moretones; hemorragias en caso de corte más difíciles de detener; periodos menstruales más abundantes, más largos o más frecuentes; sangrado entre periodos menstruales; sangrado de nueva aparición o más largo de lo habitual de las encías o de la nariz; o tos con sangre. (Posible trastorno hemorrágico)
  • Sangre en la orina (color roja o café) o hinchazón de piernas o pies (Posible trastorno renal)
  • Sudoración excesiva; aumento o pérdida de peso marcado; hinchazón ocular; nerviosismo; ritmo cardiaco acelerado; sensación de frío; empeoramiento del cansancio; o estreñimiento de nueva aparición (Posible trastorno de la tiroides)
  • Fiebre, escalofríos y/o inflamación de las glándulas (Posible signo de infección)
¿Qué más necesito saber?
  • Con alemtuzumab podría tener un riesgo más elevado de desarrollar otras enfermedades autoinmunes las cuales pueden darse muchos años después del tratamiento con alemtuzumab. Por ello, es necesario realizar análisis de sangre y orina hasta 4 años después de la última infusión, aunque se encuentre bien y los síntomas de la EM estén bajo control.
  • Antes de comenzar su tratamiento su médico le realizará análisis de sangre y se asegurará de que no padece determinadas enfermedades. También podría prescribirle otros medicamentos para evitar que se presenten eventos adversos al alemtuzumab.
  • Con alemtuzumab hay también alto riesgo de desarrollar listeriosis/Listeria meningitis. Para reducir este riesgo, se debe evitar la ingestión de carnes crudas o poco hechas, quesos frescos y productos lácteos no pasteurizados durante al menos 1 mes después del tratamiento con alemtuzumab.
  • NO debe recibir vacunas de virus vivos si ha recibido alemtuzumab recientemente. Cualquier vacuna deberá administrarse, 6 semanas antes de comenzar un curso de tratamiento.
¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque.
Abril 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA, la EMA y EPOCRATES.