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Leflunomida

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

La Leflunomida se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide activa o con artritis psoriásica activa.

Los síntomas de la artritis reumatoide incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento y dolor. Otros síntomas que afectan a todo el cuerpo incluyen pérdida de apetito, fiebre, falta de energía y anemia (reducción del número de glóbulos rojos de la sangre).

Los síntomas de la artritis psoriásica activa incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento, dolor, placas de color rojo y piel escamosa.

Nombres comerciales: Arava®; Inflaxen®, Leflava®, Leflunex®.

Antes de usar este medicamento

No tome leflunomida

  • Si ha padecido alguna vez una reacción alérgica a la leflunomida (especialmente una reacción grave en la piel, a menudo acompañada de fiebre, dolor de articulaciones, manchas rojas en la piel, o ampollas, p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, o si es alérgico a la teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple).
  • Si padece algún problema de hígado,
  • Si tiene problemas de riñón de moderados a graves,
  • Si tiene una disminución severa de la concentración de proteínas en la sangre (hipoproteinemia),
  • Si padece algún problema que afecte al sistema inmunitario, (por ejemplo, SIDA),
  • Si padece algún problema en la médula ósea o si tiene un número reducido de glóbulos rojos o blancos en la sangre o un número reducido de plaquetas,
  • Si padece una infección grave,
  • Si es menor de edad.
  • Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.

Importante: No tome leflunomida si está o cree que puede estar embarazada (riesgo de malformaciones graves). Las mujeres en edad deben emplear métodos anticonceptivos fiables por hasta dos años después de finalizar el tratamiento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar leflunomida

  • Si ha padecido alguna vez una enfermedad pulmonar intersticial
  • Si usted ha tenido alguna vez tuberculosis o si ha estado en contacto cercano con alguien que tenga o haya tenido tuberculosis.
  • Si es usted varón y desea tener hijos (Se desconoce si la leflunomida pasa al semen, por lo que se deben utilizar métodos contraceptivos fiables durante el tratamiento). Los varones que deseen tener hijos deben contactar con su médico.

Informe a su médico o farmacéutico qué otras enfermedades padece. Igualmente indíquele todos los medicamentos que esté tomando Incluyendo aquellos adquiridos sin prescripción médica y otros como plantas medicinales o vitaminas. Su médico le informará si puede tomar sus otros medicamentos mientras recibe Leflunomida.

Conozca los medicamentos que está tomando. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico en cada cita.

¿Cómo se debe tomar?

Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Procure tomarlo siempre con agua y en el mismo horario, según las indicaciones de su médico y no suspenda el tratamiento, a menos que su médico tratante lo indique, ya que podrían retornar los síntomas.

No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con leflunomida, pues este puede aumentar la posibilidad de dañar el hígado.

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si toma más leflunomida del que debe consulte con su médico o a su IPS. Si es posible, lleve el medicamento para mostrarlo al médico.

Si usted tiene alguna pregunta más sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

A continuación, se mencionan los efectos adversos más frecuentes con la leflunomida:

  • Disminución de glóbulos blancos (leucopenia)
  • Reacciones alérgicas leves
  • Pérdida de apetito, pérdida de peso
  • Cansancio (astenia)
  • Color de cabeza, mareo
  • Sensaciones anormales en la piel como hormigueo (parestesia)
  • Aumento leve de la presión sanguínea
  • Colitis
  • Diarrea
  • Náuseas, vómitos
  • Inflamación de la boca, úlceras bucales
  • Dolor abdominal
  • Aumento de los resultados obtenidos en algunas pruebas de hígado
  • Aumento de la caída de cabello
  • Eczema, sequedad de piel, erupción cutánea y picor (prurito)
  • Tendinitis (dolor causado por la inflamación de la membrana que rodea los tendones normalmente de los pies o de las manos),
  • Aumento de los niveles de ciertas enzimas en la sangre
  • Problemas en los nervios de los brazos o las piernas

También pueden producirse, otros efectos adversos como insuficiencia renal, descenso de los niveles de ácido úrico, hipertensión pulmonar, infertilidad masculina (reversible), lupus cutáneo (erupción cutánea en las zonas de la piel expuestas a la luz), psoriasis (nueva o empeoramiento) y síndrome DRESS.

Si nota alguno de estos síntomas u otro no mencionado, informe inmediatamente a su médico

¿Cómo almacenar este medicamento?
  • Almacene en un lugar seco a una temperatura no mayor a 30ºC. Nunca lo ubique en sitios de alta humedad o temperatura como el baño o la cocina.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • No lo utilice después de la fecha de caducidad.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte al Químico Farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?
  • Si se siente débil, aturdido o mareado, o tiene dificultad al respirar, porque estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave
  • Si presenta síntomas parecidos a los de la gripe más una erupción cutánea o úlceras en la boca y fiebre, pues pueden indicar reacciones graves, potencialmente mortales.

Informe a su médico inmediatamente si experimenta:

  • Palidez, cansancio o moratones, porque pueden indicar problemas en la sangre.
  • Cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática.
  • Cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos, porque este medicamento puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves.
  • Tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar problemas de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial o hipertensión pulmonar),
  • Hormigueo inusual, debilidad o dolor en las manos o en los pies, porque puede indicar problemas en los nervios (neuropatía periférica).
¿Qué más necesito saber?
  • Ocasionalmente, la leflunomida puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado, en los pulmones, o en los nervios de los brazos o las piernas. Puede también producir algunas reacciones alérgicas graves.
  • Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento para monitorizar las células sanguíneas y el hígado. Su médico deberá también controlar su presión sanguínea regularmente.
  • Consulte a su médico si experimenta diarrea crónica de origen desconocido.
¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Julio 2016
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA y la EMA.