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Ciclosporina

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

La CICLOSPORINA es un medicamento que se emplea para reducir las reacciones inmunológicas del organismo, prolongando la supervivencia del órgano transplantado y combatiendo determinadas enfermedades de origen autoinmune.

Actualmente, el INVIMA tiene aprobado en Colombia este medicamento como inmunosupresor en el transplante de órganos sólidos (riñón, hígado, corazón, pulmón, transplante combinado de corazón-pulmón, páncreas), transplante de medula ósea; uveítis endógena, síndrome nefrótico, artritis reumatoidea activa grave, psoriasis y dermatitis atópica grave.

Antes de usar este medicamento

Su médico debe saber si usted presenta o ha presentado alguno de los siguientes problemas o situaciones:

  • Cáncer
  • Hipertensión
  • Problemas del sistema inmunológico
  • Infecciones a repetición
  • Enfermedad renal
  • Enfermedad hepática
  • Enfermedades autoinmunes (P. Ejm artritis reumatoide, psoriasis, síndrome nefrótico, uveítis endógena, dermatitis atópica) y tiene algún problema de riñón o presión sanguínea elevada y que no puede ser controlada.
  • Tratamiento previo con otros medicamentos para enfermedades autoinmunes, alquitrán, PUVA, tratamiento ultravioleta o radioterapia
  • Si ha presentado reacción alérgica o inusual a la ciclosporina, al alcohol, aceite de maíz o a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
  • Si está embarazada o buscando quedar embarazada
  • Si está amamantando a un bebé
  • Si tiene niveles elevados de potasio en sangre
  • Si va a recibir una vacuna
  • Si está tomando otros medicamentos o productos naturales o bioenergéticos, pues la ciclosporina presenta interacción con muchas otras sustancias y podría requerir un ajuste en las dosis de los medicamentos para evitar su toxicidad.

Consulte con su especialista antes de utilizar cualquier otro medicamento.
Generalmente, su médico controlará su nivel de ciclosporina en sangre cuando inicie o interrumpa otro tratamiento médico.

¿Cómo se debe administrar?

Tome este medicamento por vía oral con un vaso lleno de agua. No lo tome con jugo de toronja, pomelo o naranja ya que estos pueden influir sobre los efectos de la ciclosporina.
Ingiera las cápsulas enteras. No mastique ni rompa las cápsulas. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento.
Establezca preferiblemente con el Médico o el Químico Farmacéutico, un horario para la toma de sus medicamentos.
Tome las cápsulas en el mismo horario todos los días y a la misma hora en relación con las comidas.
No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si así lo indica su médico.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que ha tomado demasiado medicamento.

ATENCIÓN: Este medicamento es sólo para usted. No comparta este medicamento con nadie.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con el médico tratante.

Frecuentes

  • Alteración del correcto funcionamiento de los riñones y el hígado
  • Presión sanguínea elevada
  • Temblor
  • Dolor de cabeza
  • Exceso de lípidos en sangre (colesterol o trigliceridos).
  • Sensación anormal de la sensibilidad en general
  • Pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea
  • Hinchazón de las encías
  • Exceso de ácido úrico en sangre, exceso de potasio en sangre, disminución de magnesio en sangre
  • Calambres musculares, dolor muscular
  • Aumento del vello en el cuerpo o cara
  • Cansancio

Poco frecuentes

  • Convulsiones, confusión, desorientación, capacidad de respuesta disminuida, agitación,
  • Falta de sueño
  • Alteraciones de la visión
  • Estado de inconsciencia, parálisis incompleta, falta de coordinación
  • Anemia moderada
  • Erupciones de la piel
  • Hinchazón y aumento de peso

Raros

  • Afectación de los nervios motores
  • Inflamación del páncreas
  • Aumento excesivo de azúcar en sangre
  • Debilidad muscular, enfermedad muscular
  • Alteración menstrual y aumento de las mamas en el hombre.
  • Inflamación en el fondo del ojo que puede estar asociada con un incremento en la presión dentro de la cabeza (hipertensión intracraneal benigna) y deterioro visual.
  • Al igual que otros medicamentos que disminuyen el sistema inmunitario, la ciclosporina puede influir sobre la capacidad de su organismo para combatir ciertas infecciones y puede causar tumores u otras enfermedades malignas, especialmente de la piel.
¿Cómo almacenar el medicamento?

Manténgalo fuera del alcance y de la vista de los niños.
Consérvelo en su envase original y a una temperatura no superior a 25ºC.
No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte al Químico Farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?
  • Si usted presenta alguno de los siguientes síntomas:
  • Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
  • Cambios en la visión
  • Alta presión sanguínea
  • Aumento de la necesidad de orinar o descarga frecuente de orina
  • Hormigueo, entumecimiento de las manos o los pies
  • Convulsiones
  • Dolor de estómago severo, vómito
  • Color amarillento de los ojos o la piel
  • Recuerde que si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
  • mencionado en este prospecto, debe consultar en su IPS e informar a su médico especialista.
¿Qué más necesito saber?
  • Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de la próxima dosis, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles para compensar las dosis olvidadas. Comuníquese con su médico o su profesional de la salud si olvida más de una dosis o si olvida dosis regularmente.
  • Su médico realizará periódicamente exámenes de laboratorio a fin de verificar el correcto funcionamiento de los riñones e hígado y realizar ajuste de dosis, de ser necesario.
  • De igual manera el médico medirá su nivel de lípidos en la sangre, su presión arterial.
  • Durante el tratamiento con la ciclosporina, en particular, en psoriasis y dermatitis atópica, deberán evitar el exceso de exposición solar y las irradiaciones ultravioleta sin protección. Por lo tanto, deberá limitar su exposición al sol y a los rayos ultravioleta llevando ropa protectora adecuada y aplicando frecuentemente un filtro solar con un alto factor de protección. No utilice lámparas solares, camas solares ni cabinas solares.
  • Si durante el tratamiento apareciese algún síntoma de infección (fiebre, dolor de garganta, gripe, furúnculos, etc.) o sintiese malestar general, consulte a su especialista de inmediato. No se trate usted mismo. Este medicamento puede reducir la capacidad del cuerpo para combatir infecciones.
  • Este medicamento contiene 11,8% de etanol (alcohol); esto es, hasta 6,4 ml de vino por dosis en las indicaciones de trasplantes, equivalente a 15,2 ml de cerveza, por lo tanto es perjudicial para personas que padecen alcoholismo y debe ser tenido en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
  • Este medicamento por contener aceite de ricino puede provocar molestias de estómago y diarrea.
  • Puede experimentar mareos o somnolencia. No conduzca ni utilice maquinaria ni haga nada que le exija permanecer en estado de alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • No se siente ni se ponga de pie con rapidez, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos.
  • Este medicamento puede provocar un crecimiento inusual del tejido de las encías y puede hacerlas sangrar. Asegúrese de realizar una buena higiene bucal y tenga cuidado al cepillarse los dientes o limpiarlos con hilo dental. Visite periódicamente a su dentista.

RECUERDE: La interrupción del tratamiento con la ciclosporina puede incrementar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
No interrumpa el tratamiento (aunque se sienta mejor), a menos que su médico así se lo indique.
Comparta esta información con todas las personas que se encarguen de su cuidado.

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: MD. Lina Colmenares. Aprobó: QF Helber Berrío
Actualizó: Q.F. Carolina Rico – Octubre 2014
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en la EMA.