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Certolizumab

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

Nombre comercial: Cimzia®
El Certolizumab pegol, es un fragmento de anticuerpo humano. Los anticuerpos son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas. Certolizumab pegol se une a una proteína específica llamada factor de necrosis tumoral (TNF). De este modo, este TNF¬ es bloqueado por el medicamento lo que finalmente disminuye la inflamación y la sintomatología en la artritis reumatoide. Los medicamentos que se unen al TNF¬ también se llaman anti TNF.

Certolizumab pegol se utiliza para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave en pacientes adultos, cuando otros medicamentos no consiguen controlar sus síntomas y se puede utilizar solo o concomitantemente con otro medicamento llamado metotrexato; si su médico así lo considera.

Antes de usar este medicamento

Debe advertir a su médico:

  • Si tiene o piensa que tiene una infección activa o reciente, o si padece infecciones muy frecuentemente.
  • Si tiene síntomas de infección como fiebre, escalofríos, tos, pérdida de peso o síntomas de gripe.
  • Si tiene úlceras abiertas o heridas de piel.
  • Si sufre de lupus; diabetes; VIH o SIDA, hepatitis B (o si es un portador del virus).
  • Si tiene historial de cáncer o metaplasia, epilepsia o trastorno de convulsiones.
  • Si ha sido diagnosticado con falla cardiaca congestiva.
  • Si padece de alguna enfermedad que afecta los nervios o músculos, como esclerosis múltiple, miastenia gravis, síndrome de Guillain-Barré.
  • Si ha sido vacunado recientemente con BCG (para la Tuberculosis); padece o ha padecido de tuberculosis, o ha estado en contacto con personas que la padezcan.
  • Si le han administrado o le van a administrar una vacuna. Algunas vacunas no deben administrarse mientras esté en tratamiento.
  • Si está o planea quedar embarazada, el medicamento no ha sido aprobado en mujeres en embarazo ni lactantes, por lo tanto debe utilizar medidas anticonceptivas mientras se encuentre en tratamiento.
  • Si le van a realizar una intervención quirúrgica o dental. Informe también al cirujano o dentista que le va a realizar la intervención de que está en tratamiento con certolizumab pegol.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que usted use, incluyendo los productos autoprescritos, vitaminas, plantas medicinales y productos naturales, si es necesario tenga un listado de ellos.
No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.
Si durante el tratamiento presenta algún síntoma de infección: como fiebre, escalofríos, tos, pérdida de peso o síntomas de gripe, consulte con su médico inmediatamente, el uso del medicamento puede dejarlo más propenso a contraer infecciones o empeorar cualquier cuadro infeccioso.

¿Cómo se debe administrar?

Este medicamento se administra vía subcutánea, debajo de la piel.
Generalmente será administrado en Medicarte. Si su EPS aprueba que le sea entregado para aplicación por fuera de las instalaciones, asegúrese de que se le ha enseñado como inyectarlo antes de hacerlo usted mismo. Si desconoce cómo realizar la aplicación, contáctese con nosotros para programar la respectiva inducción.

Su médico le dirá con qué frecuencia deberá utilizar este medicamento, por lo general se administra cada dos o cuatro semanas. No lo use con mayor frecuencia de la que se le ha prescrito, no omita ninguna dosis del medicamento, salvo si su médico lo indica.
Llame a su médico si olvida administrase alguna dosis, éste le indicará cuando deberá aplicarse la dosis omitida. Si no puede comunicarse con su médico, contáctenos para ayudarle.

Posibles efectos adversos

Tenga en cuenta que todos los medicamentos disponibles, incluso los medicamentos naturales, tiene efectos adversos. Lo importante es utilizarlos de la manera indicada por el médico quien realiza un seguimiento periódico para evaluar su seguridad, algunos de estos efectos son leves a moderados, no todas las personas los sufren; sin embargo algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que lo consulte con su médico.

Frecuentes

  • Infecciones víricas (incluyendo herpes labial, herpes zóster y gripe)
  • Infecciones bacterianas en cualquier localización (acumulación de pus)
  • Fiebre
  • Tensión arterial alta
  • Erupción o picor
  • Dolores de cabeza (incluyendo migraña)
  • Anomalías sensoriales como entumecimiento, hormigueo, sensación de quemazón
  • Sensación de debilidad y malestar general
  • Dolor
  • Trastornos sanguíneos
  • Problemas hepáticos
  • Reacciones en el lugar de la inyección

Poco frecuentes

  • Enfermedades alérgicas incluyendo rinitis y reacciones alérgicas al medicamento (incluyendo choque anafiláctico)
  • Edema (hinchazón en la cara o piernas)
  • Síntomas de lupus (enfermedad inmunitaria que afecta al tejido conjuntivo): dolor articular, erupciones cutáneas, fotosensibilidad y fiebre.
  • Trastornos de la mama
  • Inflamación del ojo y del párpado, alteraciones de la visión, problemas lagrimales
  • Picor
  • Tiempos de coagulación prolongados
  • Vértigo (mareo)

Raros

  • Inflamación del pulmón
  • Alteraciones de la boca incluyendo dolor al tragar
  • Descamación de la piel, trastornos vesiculares, trastornos en la textura del pelo
  • Trastornos de la tiroides (bocio, cansancio, pérdida de peso)
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Erupción grave, sarpullido u otros signos de reacción alérgica (urticaria).
  • Cara, manos, pies hinchados (angioedema).
  • Problemas para respirar, tragar.
  • Dificultad para respirar (disnea) con el esfuerzo o al tumbarse, o hinchazón de los pies (insuficiencia cardiaca).
  • Síntomas de trastornos sanguíneos como fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez.
¿Cómo almacenar el medicamento?

Conservar en nevera (2°C-8°C). No congelar.
Conservar la jeringa precargada en la caja original para protegerla de la luz.
Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.

¿Qué más necesito saber?

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad (que aparece en el envase después de CAD y en la jeringa después de EXP).
No debe reutilizar la jeringa ni volver a poner el capuchón a la aguja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte al Químico Farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Comparta esta información con todas las personas que se encarguen de su cuidado.

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: MD. Lina Colmenares. Aprobó: QF Helber Berrío
Actualizó: Q.F. Carolina Rico – Octubre 2014
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en la EMA.