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Certolizumab

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que le ayudan en su cuidado.

 

¿Cómo funciona este medicamento?

El certolizumab pegol es un fragmento de anticuerpo humano. Los anticuerpos son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas. Este medicamento se une a una proteína específica llamada factor de necrosis tumoral α (TNFα). De este modo, este TNFα es bloqueado por el certolizumab pegol, lo que disminuye la inflamación en la artritis reumatoide, espondiloartritis axial y artritis psoriásica.

Los medicamentos que se unen al TNFα también se llaman bloqueantes del TNF.

Este medicamento se utiliza en adultos para estas patologías inflamatorias:

  • Artritis reumatoide
  • Espondiloartritis axial (incluyendo espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante)
  • Artritis psoriásica

Normalmente se emplea en combinación con metrotrexate.

Nombre comercial: CIMZIA®

 

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si es alérgico (hipersensible) a certolizumab pegol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
  • Si padece una infección grave. Informe a su médico si ha tenido infecciones recurrentes u oportunistas u otras enfermedades que aumentan el riesgo de infecciones (como el tratamiento con inmunosupresores, los cuales son medicamentos que pueden reducir su capacidad para luchar contra las infecciones).
  • Si padece insuficiencia cardíaca de moderada a grave. Informe a su médico si ha tenido o tiene algún problema cardíaco grave.
  • Si está embarazada, cree que podría estarlo o desea quedar embarazada, pues este medicamento no debe usarse durante el embarazo
  • Si está lactando, pues el certolizumab debe evitarse en la lactancia.
  • Si ha padecido tuberculosis o ha estado en contacto con un paciente con tuberculosis.
  • Si es portador del virus de la hepatitis B (VHB) o si tiene riesgos de una infección activa con VHB, pues este medicamento puede aumentar el riesgo de reactivación del VHB en portadores de este virus.
  • Si tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o si fuma mucho, pues podría tener mayor riesgo de padecer cáncer con certolizumab.
  • Si padece una enfermedad del sistema nervioso, como esclerosis múltiple.
  • Si usa, ha usado recientemente o debe usar cualquier tipo de medicamento, incluyendo vacunas, productos naturales y medicamentos de venta libre. Informe especialmente si usa otros medicamentos llamados anti-TNF, como abatacept y anakinra.
  • Si tiene programada una intervención quirúrgica o dental.
  • Si le han administrado o le van a administrar una vacuna.
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¿Cómo se debe administrar?

Este medicamento se inyecta bajo la piel (vía subcutánea) y usualmente le será aplicado en las instalaciones de Medicarte. En casos especiales, si su médico y EPS lo aprueban, y tras una visita domiciliaria, podría considerarse, la aplicación en domicilio o la autoaplicación (después de recibir un adecuado entrenamiento por nuestro personal).

La dosis de inicio para adultos con artritis reumatoide es de 400 mg administrados en las semanas 0, 2 y 4. Esta dosis es seguida de una dosis de mantenimiento de 200 mg cada dos semanas (o 400mg cada 4 semanas si así lo ordena su médico).

Si después de siete dosis el medicamento no está funcionando adecuadamente, su médico evaluará si debe modificar el tratamiento.

No use más medicamento del prescrito; en caso de hacerlo accidentalmente, comuníquese con nosotros o acuda a un centro médico.

No interrumpa este tratamiento sin consultarlo con su médico. Recuerde asistir puntualmente a las citas programadas.
 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Algunos de los efectos adversos más frecuentes de este medicamento son:

Frecuentes (1 de 10 pacientes)

  • Infecciones bacterianas en cualquier localización (acumulación de pus)
  • Infecciones víricas (incluyendo herpes labial, herpes zóster y gripe)
  • Fiebre
  • Presión arterial alta
  • Erupción o picor
  • Dolores de cabeza
  • Anomalías sensoriales: hormigueo, entumecimiento, “quemazón”.
  • Debilidad y malestar general
  • Dolor
  • Trastornos sanguíneos
  • Problemas del hígado
  • Reacciones en el lugar de la inyección
  • Náuseas

Se pueden producir mareos (incluyendo sensación de que la habitación da vueltas, visión borrosa y cansancio) después de utilizar este medicamento.

Acuda inmediatamente a un centro de urgencias si presenta alguno de los síntomas relacionados a continuación.

 

¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Reacciones alérgicas como opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareo, hinchazón o erupción, deje de utilizar este medicamento y acuda a un centro de urgencias.
  • Síntomas de infección como fiebre, heridas, cansancio o problemas dentales, consulte con su médico e infórmelo a nuestro personal antes de que le sea aplicado el medicamento.
  • Síntomas de tuberculosis como tos persistente, pérdida de peso, malestar general o fiebre.
  • Empeoramiento de los síntomas de insuficiencia cardiaca o nuevos síntomas (por ej. dificultad para respirar o hinchazón de los pies)
  • Síntomas cutáneos como lesiones en su piel o si lesiones existentes cambian de apariencia, durante o después de su tratamiento con este medicamento.
  • Síntomas como fiebre persistente, moretones o si sangra muy fácilmente o está muy pálido.
  • Síntomas de lupus como erupción persistente, fiebre, dolor de articulaciones y cansancio.
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¿Cómo almacenar el medicamento?
  • Conservar en nevera entre 2°C y 8°C. No congelar.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • No lo utilice después de la fecha de vencimiento.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte aquí como manejar adecuadamente sus residuos, para proteger el medio ambiente.
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¿Qué más necesito saber?
  • Con el uso de este medicamento se puede contraer una infección con más facilidad, incluyendo infecciones graves por tanto, debe estar atento a síntomas de posible infección.
  • Se han descrito casos de tuberculosis (TB) y reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes con certolizumab. Se le harán algunos exámenes antes de comenzar su tratamiento.
  • Aunque es poco frecuente, se han presentado casos de ciertos tipos cáncer, en especial en menores de edad, pacientes con EPOC, artritis reumatoide grave o uso de otros anti-TNF.
  • Algunas vacunas no deben administrarse mientras esté en tratamiento con certolizumab, pues pueden causar infecciones. Informe a su médico si requiere aplicarse una vacuna. Si ha recibido certolizumab durante su embarazo, esto puede aumentar el riesgo de infección en su bebé. Informe al personal de salud sobre su uso de este medicamento con el fin de que ellos puedan decidir cuando vacunar a su bebé.
  • Si le van a realizar una intervención quirúrgica o dental. Informe a su médico, al cirujano o dentista que está en tratamiento con certolizumab.
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¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez
Agosto 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA y la EMA.