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Canakinumab

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que se encarguen de su cuidado.

 

¿Cómo funciona este medicamento?

El canakinumab es un anticuerpo monoclonal que pertenece al grupo de los medicamentos denominados inhibidores de interleucinas. En el organismo bloquea la actividad de una sustancia llamada interleucina-1 beta (IL-1 beta), que se encuentra a niveles elevados en las enfermedades inflamatorias.

Está indicado para el tratamiento de la artritis Idiopática juvenil de inicio sistémico (AIJIS) en pacientes mayores de 2 años de edad, cuando los otros tratamientos no hayan funcionado bien.

Puede utilizarse sólo o en combinación con metrotrexato, según indicación médica.

Nombre comercial: ILARIS®

 

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si es alérgico al canakinumab o a alguno de los componentes del medicamento.
  • Si tiene, o sospecha que tiene, una infección grave y activa.
  • Si padece alguna infección en la actualidad o si ha tenido infecciones repetidas o sufre alguna enfermedad tal como nivel bajo de glóbulos blancos que le hace más vulnerable a tener infecciones.
  • Si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis o contacto directo con una persona con una infección activa de tuberculosis.
  • Si tiene signos de un trastorno del hígado tales como coloración amarilla en la piel y los ojos, náuseas, pérdida del apetito, color oscuro en la orina y heces blanquecinas.
  • Si tiene que ponerse alguna vacuna, pues se recomienda evitar ser vacunado con vacunas atenuadas mientras está este medicamento.
  • Si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo los de venta libre y productos naturales, en especial: vacunas y medicamentos conocidos como los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF), tales como etanercept, adalimumab o infliximab, que se utilizan principalmente en enfermedades reumáticas y autoinmunes y no deben utilizarse con este medicamento, porque puede aumentar el riesgo de infecciones.
  • Si está embarazada, si cree que puede estarlo o si está planeando tener un bebé. Su médico le informará acerca del riesgo potencial de utilizar canakinumab durante el embarazo.
  • Si está lactando, su médico le informará acerca de los riesgos potenciales de utilizar este medicamento.

 

¿Cómo se debe administrar?

Este medicamento es administrado por vía subcutánea. Esto significa que se inyecta con una aguja corta dentro del tejido adiposo por debajo de la piel. La dosis recomendada para pacientes con peso corporal ≥ 7,5 kg es de 4 mg/kg (hasta un máximo de 300 mg), administrado cada cuatro semanas.

Generalmente le será administrado en las instalaciones de Medicarte. En caso de que su médico, su EPS y Medicarte (después de visita en el domicilio) autoricen la aplicación domiciliaria o auto-aplicación de este medicamento, deberá recibir una adecuada capacitación y entrenamiento por parte de nuestro personal, tanto en la aplicación y almacenamiento del medicamento, como en el manejo de los residuos generados.

Si se inyecta accidentalmente más medicamento del de la dosis recomendada, no es probable que sea grave, pero debe informar a nuestro personal lo antes posible.

Recuerde asistir puntualmente a todas las citas de aplicación programadas.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Algunos de los efectos adversos de este medicamento son:

Muy frecuentes (>1 de 10 pacientes)

  • Infecciones de cualquier clase, que pueden incluir:
    • Infecciones respiratorias tales como infección en el pecho, gripe, inflamación de garganta, secreción nasal, nariz taponada, estornudos, sensación de presión o dolor en las mejillas o en la frente con o sin fiebre (neumonía, bronquitis, síntomas gripales, sinusitis, rinitis, faringitis, tonsilitis (dolor de garganta), infección de las vías respiratorias superiores.
    • Otras infecciones como infección de oído, infección de piel (celulitis), dolor de estómago y gastroenteritis y dolor y necesidad de orinar frecuentemente con o sin fiebre (infección del tracto urinario).
  • Dolor abdominal superior.
  • Dolor en articulaciones (artralgia).
  • Reacciones en el lugar de inyección, como: enrojecimiento, hinchazón, calor y picor).

Frecuentes (1 de 10 pacientes)

  • Cándida
  • Infección vaginal por hongos (candidiasis vulvovaginal).
  • Sentirse mareado, sensación que todo le da vueltas (mareo o vértigo).
  • Dolor en la espalda o músculos.
  • Sensación de debilidad o muy cansado (fatiga, astenia).
  • Descenso en los niveles de glóbulos blancos los cuales ayudan a prevenir la infección (neutropenia).
  • Niveles anómalos de triglicéridos en su sangre

Poco frecuentes (<1 de 10 pacientes)

  • Ardor (reflujo gastroesofágico).
  • Descenso en los niveles de plaquetas.

Frecuencia desconocida

  • Estar mareado (vómitos).
  • Infecciones inusuales u oportunistas

 

¿Cómo almacenar el canakinumab?
  • Almacene el medicamento en la parte media de la nevera, a temperatura de 2 a 8°C. No lo congele, ni lo deje a temperatura ambiente. Si el medicamento se congela o permanece fuera del refrigerador por un periodo inusual de tiempo, por favor comuníquese con nosotros.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Tenga en cuenta cómo debe manejar adecuadamente los residuos de medicamentos en su hogar, de esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Fiebre que se prolongue más de 3 días o cualquier síntoma que pueda sugerir una infección grave, oportunista o niveles bajos de glóbulos blancos. Estos síntomas pueden incluir: escalofríos, malestar general, pérdida de apetito, dolores en el cuerpo de aparición repentina, dolor de garganta o úlceras en la boca, tos, flema, dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de oído, dolor de cabeza prolongado y enrojecimiento, calor e hinchazón localizadas en la piel o inflamación del tejido conectivo (celulitis).
  • Reacciones alérgicas con sarpullido y picor o urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo, conciencia inusual del latido del corazón (palpitaciones) y tensión arterial baja.

 

¿Qué más necesito saber acerca de este medicamento?
  • Mientras reciba canakinumab y hasta 3 meses después de su última inyección, debe evitar recibir vacunas atenuadas. Si es necesario que le administren cualquier vacuna después de iniciar el tratamiento con canakinumab, coméntelo previamente con su médico.
  • Se recomienda utilizar medidas anticonceptivas adecuadas mientras esté recibiendo este medicamento y durante al menos tres meses después de la última administración.
  • Si recibe canakinumab durante el embarazo debe informar al personal antes de que le administren alguna vacuna al bebé, ya que no debe recibir vacunas vivas hasta al menos 16 semanas después de que usted recibió su última dosis de canakinumab antes del parto.
  • Este medicamento puede producirle sensación de mareo, vértigo o cansancio intenso (astenia). Esto puede afectar a la capacidad de conducir o usar herramientas o máquinas. No conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta de nuevo bien.

 

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez
Julio 2017
Bibliografía: Prospecto del medicamento y fichas técnicas en el INVIMA, la EMA y EPOCRATES.