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Miglustat

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Cómo funciona este medicamento?

El miglustat pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efecto sobre el metabolismo. Se usa para tratar dos trastornos:

  • La enfermedad de Gaucher tipo 1 leve-moderada en adultos, en la cual, su cuerpo no puede eliminar una sustancia denominada glucosilceramida, que se acumula en algunas células de su sistema inmunitario, dando lugar a un posible aumento de tamaño de hígado y bazo, cambios en la sangre y le afectación a los huesos.

El miglustat sólo se usa cuando se considera que la terapia enzimática de sustitución (TES) no es adecuada para el paciente.

  • Tratamiento de los síntomas neurológicos progresivos de la enfermedad de Niemann-Pick C en adultos y en niños, en la cual ciertos lípidos como la glucosilceramida se acumulan en el cerebro, llevando a alteración de las funciones neurológicas como lentitud de los movimientos oculares, el equilibrio, la deglución, la memoria o las convulsiones. El miglustat actúa inhibiendo el primer paso en la síntesis de estos lípidos.

Nombre comercial: Zavezca®.

Antes de usar este medicamento

Su médico debe saber si usted:

  • Es alérgico (hipersensible) a el Miglustat
  • Si padece enfermedad renal
  • Si padece enfermedad hepática
  • Si está tomando o ha tomado reciente-mente cualquier otro medicamento o si le prescriben un nuevo medicamento.
  • Si está tomando medicamentos que contienen imiglucerasa.
  • Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada.

Importante: Tanto hombres como mujeres deberán emplear un método anticonceptivo eficaz mientras estén tomando miglustat y durante los tres meses siguientes tras finalizar el tratamiento.

No debe proseguir con la lactancia mientras tome este medicamento.

¿Cómo se debe administrar?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo con ellos.

  • Para la enfermedad de Gaucher tipo 1: En adultos, la dosis normal es de una cápsula (100 mg) tres veces al día (mañana, tarde, noche)
  • Para la enfermedad de Niemann-Pick C: En adultos y adolescentes (mayores de 12 años), la dosis normal es 2 cápsulas (200 mg) tres veces al día (mañana, tarde y noche). Para niños de menos de 12 años, su médico ajustará la dosis.
  • En el caso de problemas de riñón, su médico puede indicarle una dosis inicial inferior. Es posible que su médico reduzca la dosis de miglustat a una cápsula (100 mg) una o dos veces al día en el caso de que se presente diarrea durante el tratamiento.
  • Su médico le indicará la duración del tratamiento.

Si toma más miglustat del que debiera: Consulte a su médico inmediatamente para evitar o tratar cualquier efecto secundario que pueda presentarse.

Si olvidó tomar el miglustat: Tome la siguiente cápsula cuando corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No interrumpa el tratamiento con miglustat sin consultar con su médico.

Si usted tiene alguna pregunta más sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Muy frecuentes

  • Diarrea
  • Flatulencia (gases)
  • Dolor abdominal (de estómago)
  • Pérdida de peso, disminución del apetito (Si pierde algo de peso al iniciar el tratamiento, no se preocupe, por lo general la gente deja de perder peso con la continuación del tratamiento)

Frecuentes

  • Dolor de cabeza
  • Mareos
  • Parestesias (hormigueo o entumecimiento)
  • Alteraciones de la coordinación
  • Hipoestesias (sensación reducida al tacto)
  • Dispepsia (acidez)
  • Náuseas (sentirse mareado)
  • Estreñimiento y vómitos
  • Hinchazón o molestia del abdomen (estómago)
  • Trombocitopenia (disminución de los niveles sanguíneos de plaquetas). Los síntomas neurológicos y la trombocitopenia pueden deberse a la enfermedad subyacente.

Otros posibles efectos adversos son espasmos musculares o debilidad, fatiga, escalofríos y sensación de malestar, dificultad para dormir, olvidos y disminución de la libido.

Si nota alguno de estos signos u otro no listado, informe inmediatamente a su médico

¿Cómo almacenar este medicamento?
  • Almacene en un lugar seco a una temperatura no mayor a 30ºC. Nunca lo ubique en sitios de alta humedad o temperatura como el baño o la cocina.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • No lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el empaque.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte al Químico Farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?
  • Si toma más miglustat del que debiera
  • Si observa signos de reacción alérgica: hinchazón de cara o lengua, erupción cutánea, picazón.
  • Si presenta hormigueo o entumecimiento de las manos y los pies (se observa con frecuencia). Estos podrían ser signos de neuropatía periférica, debida a efectos secundarios
  • Si experimenta un ligero temblor, habitualmente en las manos. En ocasiones su médico necesitará disminuir la dosis e incluso interrumpir el tratamiento con miglustat para controlar el temblor.
¿Qué más necesito saber?
  • Su médico realizará las siguientes pruebas antes y durante su tratamiento con miglustat:
    • Exploración física de los nervios de los brazos y piernas
    • Medición de los niveles de vitamina B12
    • Monitorización del crecimiento en niños o adolescentes con enfermedad de Niemann-Pick C
    • Monitorización del recuento de plaquetas en sangre

Estas pruebas son necesarias debido a que algunos pacientes han comunicado síntomas como hormigueo o entumecimiento en manos y pies, o una reducción del peso corporal durante el tratamiento. Las pruebas ayudarán al médico a determinar si estos efectos se deben a su enfermedad o a condiciones ya existentes o son efectos adversos del medicamento.

  • No administre este medicamento a niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) con enfermedad de Gaucher tipo1 porque se desconoce si funciona en esta enfermedad.
  • Si usted padece diarrea, su médico puede solicitarle que modifique su dieta, o no tomar miglustat junto con los alimentos, o reducir temporalmente la dosis. En algunos casos el médico puede recetarle medicamentos para tratar la diarrea. Consulte a su médico si la diarrea no responde a estas medidas o si presenta cualquier otra molestia abdominal. En dicho caso, su médico puede decidir realizar exploraciones adicionales.

Comparta esta información con todas las personas que se encarguen de su cuidado.

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Julio 2016
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en la EMA, EPOCRATES e INVIMA.