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Laronidasa

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las persoans encargadas de su cuidado.

 

¿Cómo funciona este medicamento?

La Laronidasa es una enzima artificial, que puede sustituir a la enzima natural ausente en la enfermedad de MPS I (mucopolisacaridosis I). Se administra para tratar las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad.

Las personas con la enfermedad de MPS I tienen un nivel bajo o no tienen la enzima denominada a-Liduronidasa que degrada sustancias específicas (glucosamino-glucanos) en el organismo. Como consecuencia, estas sustancias no son degradadas ni procesadas por el organismo como deberían. Se acumulan en muchos tejidos del cuerpo, lo que causa los síntomas de la MPS I.

Nombre comercial: ALDURAZYME®

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si es alérgico (hipersensible) a la laronidasa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • Si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medica-mento, incluso los adquiridos sin receta o productos naturales.
  • Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedar embarazada, pues este medicamento no se debe administrar en embarazo, a menos que sea totalmente necesario.
  • Si está en periodo de lactancia, pues se desconoce el riesgo para el bebé, por lo cual se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con laronidasa.
  • Si está siguiendo una dieta baja en sodio, pues debe tener en cuenta que este medicamento contiene 1,29 mmoles de sodio por vial.

 

¿Cómo se administra?

La laronidasa es administrada en forma de goteo en la vena (infusión intravenosa, IV) y le será administrado en las instalaciones de Medicarte, pues dado su potencial para provocar reacciones alérgicas, es necesario que esté en un entorno apropiado para manejo de una posible emergencia.

La dosis recomendada es 100 U por cada kg de peso corporal, administrado una vez a la semana. Esta aplicación tarda entre 3 y 4 horas, y adicionalmente deberá permanecer entre 2 y 3 horas en observación. Por lo cual, le recomendamos venir con disponibilidad de al menos 6 horas y acudir con un acompañante.

Es posible que se le administre tratamiento médico adicional, como antihistamínicos y acetaminofén, para ayudarle a prevenir las reacciones de tipo alérgico.

Recuerde asistir puntualmente a todas las citas de aplicación, y a las consultas médicas y con nuestro personal de salud, para garantizar una mejor efectividad y seguridad de su tratamiento.

Si faltó a una cita, comuníquese con nuestro personal lo más pronto posible, para programarla nuevamente.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Algunos de los efectos adversos de este medicamento son:

Frecuentes (1 de cada 10 pacientes)

  • Aumento de la temperatura corporal
  • Hormigueo
  • Mareo
  • Tos
  • Dificultad para respirar
  • Vómitos
  • Diarrea
  • Hinchazón del cuello
  • Roncha urticarial
  • Picazón
  • Pérdida de cabello
  • Sudor frío, sudoración excesiva
  • Dolor muscular
  • Palidez
  • Manos o pies fríos
  • Sensación de calor, sensación de frío
  • Fatiga
  • Síndrome pseudogripal
  • Inquietud

Frecuencia desconocida

  • Color azulado de la piel (debido a niveles bajos de oxígeno en la sangre)
  • Respiración acelerada
  • Enrojecimiento de la piel
  • Distribución del medicamento en el tejido alrededor del lugar de la inyección, lo que puede causar inflamación y enrojecimiento.
  • Hinchazón de brazos y/o piernas
  • Hormigueo

 

¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar u obstrucción de la garganta. Las  reacciones asociadas con la infusión pueden ocurrir durante o hasta el final del día de la infusión con laronidasa.

 

¿Qué más necesito saber?
  • Las reacciones asociadas a la infusión pueden ser especialmente graves si tiene una obstrucción de las vías respiratorias (dificultad para respirar) preexistente asociada a la MPS I.

 

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez
Junio 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA y la EMA.