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Idursulfasa

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las persoans encargadas de su cuidado.

 

¿Cómo funciona este medicamento?

La idursulfasa es un medicamento que se utiliza como terapia de sustitución enzimática a largo plazo, para tratar a niños y adultos con síndrome de Hunter (Mucopolisacaridosis II) cuando el nivel de la enzima iduronato-2-sulfatasa en el organismo es más bajo de lo normal, ayudando a mejorar los síntomas de la enfermedad.

Cuando se sufre de síndrome de Hunter, un carbohidrato denominado glicosamino-glicano, que normalmente es metabolizado por el organismo, no se metaboliza y se va acumulando lentamente en diversas células del organismo. Esto provoca un funciona-miento anómalo de dichas células, y en consecuencia causa problemas en varios órganos que pueden llevar a la destrucción de tejidos, a la disfunción y la insuficiencia orgánicas. Los órganos típicos en los que se acumula el glicosaminoglicano son el bazo, el hígado, los pulmones, el corazón y el tejido conectivo. En algunos pacientes el glicosaminoglicano también se acumula en el cerebro.

Nombre comercial: ELAPRASE®

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si ha tenido reacciones de tipo alérgico a la idursulfasa (o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento) de carácter grave o potencialmente mortal, y estas reacciones no pudieran ser controladas con el tratamiento médico adecuado.
  • Si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo productos naturales o medicamentos de venta libre o adquiridos sin prescripción médica.
  • Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedar embarazada.
  • Si está en periodo de lactancia.
  • Si está siguiendo una dieta baja en sodio, pues este medicamento contiene 0,482 mmol de sodio (o 11 mg) por vial.

 

¿Cómo se administra?

La idursulfasa es administrado en forma de infusión intravenosa (goteo en la vena – IV). La infusión normalmente dura entre 1 y 3 horas, y por lo general, le será administrado en las instalaciones de Medicarte.

La dosis recomendada es de 0,5 mg por cada kilogramo que usted pese.

En ciertos casos, su especialista y su EPS podrían autorizar la aplicación a domicilio, con una visita previa en la que se verifique el cumplimiento de condiciones para la aplicación en el domicilio. Sin embargo, no todos los pacientes pueden acceder a aplicación domiciliaria, pues debe evaluarse cada caso particular.

Usted podría experimentar efectos adversos durante o después de la infusión, para tratar de evitarlo, pueden suministrársele otros medicamentos, previo a la aplicación.

Si presenta una reacción alérgica grave, se suspenderá la infusión inmediatamente y se iniciará el tratamiento adecuado. Es posible que deba permanecer un tiempo más en observación, o ser remitido a un centro de urgencias.

Recuerde acudir puntualmente a sus citas de aplicación y a las consultas médicas y con nuestro personal de salud.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Algunos de los efectos adversos de este medicamento son:

Muy Frecuentes (>1 de 10 pacientes)

  • Dolor de cabeza
  • Aumento de la presión arterial, enrojecimiento facial
  • Falta de aire, respiración sibilante (ruidos al respirar)
  • Dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, deposiciones frecuentes y/o blandas
  • Dolor de pecho
  • Urticaria, erupción, picor
  • Fiebre
  • Inflamación en el sitio de administración
  • Reacción relacionada con la infusión

Frecuentes (1 de 10 pacientes)

  • Mareo, temblores
  • Aceleración de los latidos del corazón, frecuencia cardiaca irregular, piel azulada
  • Disminución de la presión arterial
  • Dificultad para respirar, tos, respiración acelerada, bajos niveles de oxígeno en la sangre
  • Inflamación de la lengua
  • Enrojecimiento de la piel
  • Dolor articular
  • Inflamación de las extremidades, inflamación facial

Frecuencia desconocida

  • Reacciones alérgicas graves

 

¿Cómo almacenar este medicamento?
  • Conserve refrigerado entre 2°C y 8°C.
  • No congele.
  • Manténgalo en la caja original para protegerlo contra la luz.
  • Guarde este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y mascotas.
  • No lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el empaque.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte aquí como manejar adecuadamente los residuos para proteger el ambiente.

 

¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Reacciones alérgicas como dificultad para respirar u obstrucción de la garganta, picor, erupción, urticaria, fiebre, dolor de cabeza, aumento de la presión arterial y enrojecimiento de la cara

 

¿Qué más necesito saber?

La naturaleza de su genotipo (conformación genética de todos los genes activos en las células humanas, que determina las características individuales y específicas de cada persona) puede influir su respuesta terapéutica a este medicamento, así como su riesgo de desarrollar anticuerpos y presentar efectos adversos relacionados con la infusión. En casos individuales, pueden desarrollarse los denominados “anticuerpos neutralizantes”, que pueden disminuir la actividad de la idursulfasa y su respuesta al tratamiento. No se han establecido los efectos a largo plazo del desarrollo de anticuerpos sobre la respuesta al tratamiento

 

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez
Junio 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA y la EMA.