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Galsulfasa

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que le ayuden con su cuidado
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¿Cómo funciona este medicamento?

La Galsulfasa una enzima recombinante que puede reemplazar a la enzima natural que falta en pacientes con Mucopolisacaridosis VI (MPS VI).

Las personas afectadas con esta patología presentan un nivel bajo o nulo de una enzima denominada Nacetilgalactosamina 4-sulfatasa que desdobla sustancias específicas (glicosaminoglicanos) en el cuerpo. Como consecuencia, estas sustancias no son desdobladas y procesadas por el cuerpo como deberían. Se acumulan en muchos tejidos en el cuerpo, lo cual causa los síntomas de la MPS VI.

Se ha demostrado que el tratamiento mejora la resistencia para caminar y subir escaleras, y reduce las concentraciones de glucosaminoglucanos en el organismo. Este medicamento puede mejorar los síntomas de la MPS VI.

Nombre comercial: NAGALAZYME®
 

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si ha experimentado reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) graves o potencialmente mortales a la galsulfasa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento y la readministración de este factor no tuvo éxito.
  • Si padece insuficiencia renal o hepática (este medicamento no ha sido estudiado en estas enfermedades).
  • Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica o productos naturales.
  • Si está llevando una dieta baja en sodio, pues cada vial de este medicamento contiene 0,8 mmol (18,4 mg) de sodio.
  • Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, pues este medicamento no debe usarse durante el embarazo o la lactancia a menos que esté claramente indicado.
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¿Cómo se administra?

La dosis que usted reciba dependerá de su peso corporal. La dosis recomendada es de 1 mg/kg de peso corporal, administrado una vez a la semana por gota a gota en una vena (como infusión intravenosa).

Este medicamento le será aplicado en las instalaciones de Medicarte, pues debe ser supervisado por personal médico y de enfermería.

Cada infusión durará alrededor de 4 horas. Durante la primera hora, la velocidad de infusión será lenta (aproximadamente un 2,5% del total de la solución) y el volumen restante le será administrado durante las siguientes 3 horas.

Por lo general, le serán administrados medicamentos antes de la infusión para evitar posibles reacciones adversas.

Recuerde asistir puntualmente a todas las citas programadas para garantizar una mejor eficacia del tratamiento.

Importante: Si tiene fiebre o dificultad para respirar antes de usar este medicamento, hágalo saber a nuestro personal de enfermería pues deberá recibir previamente revisión médica para evaluar la posibilidad de retrasar la infusión, en caso de que haya algún riesgo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o a nuestro personal.
 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Algunos efectos adversos de la galsulfasa son:

Muy frecuentes (>1 de cada 10 pacientes)

  • Gastroenteritis
  • Disminución de los reflejos
  • Inflamación de los ojos, visión borrosa
  • Falta de audición
  • Hipertensión
  • Congestión nasal
  • Prominencia umbilical
  • Náuseas, Vómitos
  • Picazón
  • Dolor (de garganta, cabeza, oídos, abdominal, en las articulaciones, en el pecho)
  • Malestar general.

Frecuentes (1 de cada 10 pacientes)

  • Temblor
  • Hipotensión
  • Tos
  • Sonido silbante al respirar (sibilancia)
  • Enrojecimiento de la piel

Frecuencia desconocida

  • Reacción anafiláctica (choque)
  • Hormigueo
  • Reducción de la frecuencia cardiaca
  • Aumento de la frecuencia cardiaca
  • Piel azulada
  • Palidez de la piel
  • Bajo oxígeno en la sangre

Respiración rápida
 

¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Síntomas como: erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar, obstrucción de la garganta (Posible reacción alérgica que puede aparecer durante el día de la aplicación).
  • Síntomas como: dolor muscular, entumecimiento de los brazos o las piernas o cualquier problema intestinal o urinario (Pueden estar causados por presión en la médula espinal).
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¿Qué más necesito saber?
  • Recuerde acudir puntualmente a todas las citas de aplicación del medicamento. Puede asistir con un acompañante y debe estar disponible durante al menos 5 horas, ya que la infusión dura aproximadamente 4 horas, pero en la mayoría de los casos se debe dar medicación una hora antes de la aplicación para evitar posibles efectos adversos.
  • Recuerde compartir esta información con las personas que se encargan de su cuidado.
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¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Mayo 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA y la EMA