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Eculizumab

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que se encarguen de su cuidado.
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¿Cómo funciona este medicamento?

El Eculizumab pertenece a un grupo de medicamentos denominado anticuerpos monoclonales. Eculizumab se une a una proteína específica del organismo que causa inflamación y la inhibe.

Se emplea para el tratamiento de pacientes niños y adultos con:

  • Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN), la cual afecta al sistema sanguíneo provocando anemia, cansancio, dificultad funcional, dolor, oscurecimiento de la orina, dificultad para respirar y coágulos en la sangre. Eculizumab puede bloquear la respuesta inflamatoria del organismo y su capacidad para atacar y destruir sus propias células sanguíneas.
  • Síndrome Hemolítico Urémico Atípico (SHUa), la cual afecta al sistema circulatorio y renal, lo que puede llevar a trombocitopenia y anemia, disminución o pérdida de la función renal, coágulos en la sangre, cansancio y dificultad en el funcionamiento normal. Eculizumab puede bloquear la respuesta inflamatoria del cuerpo, y su capacidad para atacar y destruir sus propias células vulnerables.

Nombre comercial: SOLIRIS®
 

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si es alérgico al eculizumab, a las proteínas derivadas de productos de ratón, ha tenido una reacción alérgica a otros anticuerpos monoclonales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • Si no ha sido vacunado contra la infección meningocócica.
  • Si tiene meningitis o alguna otra infección.
  • Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin prescripción médica o productos naturales.
  • Si está embarazada o dando el pecho, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, pues este medicamento podría afectar a su bebé. (Por ello es importante que emplee un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con eculizumab y hasta 5 meses después de la suspensión del tratamiento).
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¿Cómo se administra?

El eculizumab es administrado en forma de infusión en la vena (goteo intravenoso, IV) y le será administrado en las instalaciones de Medicarte.

Por lo general, en las primeras cuatro semanas de tratamiento recibirá una aplicación semanal y desde la quinta semana inicia la fase de mantenimiento en la cual, las aplicaciones se realizan cada dos semanas.

Cada aplicación tarda entre 25-45 minutos y después de cada infusión deberá permanecer en observación durante una hora y seguir instrucciones médicas.

Los pacientes que estén siguiendo recambio plasmático pueden recibir dosis adicionales de eculizumab.

Recuerde cumplir estrictamente con las citas de aplicación programadas, para que el tratamiento pueda ser efectivo.

Si interrumpe el tratamiento con eculizumab, es posible que los síntomas de reaparezcan de forma más intensa justo después de la interrupción. Por eso, su médico le comentará los posibles efectos secundarios y le explicará los riesgos. Además, le realizará seguimiento estricto, al menos durante 8 semanas.
 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico. Algunos de los eventos adversos son:

Muy frecuentes (> 1 de 10 pacientes)

  • Dolor de cabeza.

Frecuentes (1 de 10 pacientes)

  • Infecciones graves (sepsis meningocócica), bronquitis, infección por hongos, infección en las articulaciones, resfriado, herpes simple, infección del tracto urinario, infección vírica.
  • Número de plaquetas insuficiente, número bajo de glóbulos blancos, destrucción de glóbulos rojos, tensión arterial baja.
  • Reacciones alérgicas graves con dificultad para respirar o mareos.
  • Pérdida de apetito.
  • Vértigo, alteración del gusto.
  • Infección del tracto respiratorio superior, tos, congestión nasal, dolor de garganta.
  • Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, molestias estomacales.
  • Dolor de las articulaciones (pies y manos), dolor muscular, calambres musculares, dolor de espalda y dolor de nuca.
  • Erupción, pérdida de cabello, picor.
  • Inflamación (edema), molestias en el pecho, fiebre, escalofríos, sensación de cansancio o de debilidad.

Poco frecuentes (1 de 100 pacientes)

  • Sepsis, shock séptico, infección de las meninges, neumonía, infección gastro-intestinal, cistitis.
  • Infecciones, infección por hongos, abscesos, infección de la piel, gripe, infección de las encías, sinusitis, infección dental, impétigo.
  • Tumores de piel (melanoma), trastorno de la médula ósea.
  • Alteración en la coagulación de la sangre, palidez, debilidad, falta de aliento y sensación de palpitaciones.
  • Enfermedad con hiperactividad tiroidea (enfermedad de Basedow).
  • Depresión, ansiedad, trastornos del sueño, cambios de humor, desmayos, temblores, sensación de hormigueo en una parte del cuerpo (parestesia).
  • Visión borrosa, ojos irritados, zumbido en oídos, vértigo, sangrado nasal.
  • Tensión arterial alta, sofocos, trastor-nos venosos, reflujo gástrico, dolor de las encías, distensión abdominal, coloración amarillenta de la piel y ojos.
  • Urticaria, inflamación, enrojecimiento o sequedad de la piel, ronchas, puntos rojos o morados en la piel, aumento de la sudoración.
  • Espasmos de la musculatura de la boca, hinchazón de las articulaciones.
  • Trastornos renales, sangre en orina, dificultades o dolor al orinar, trastorno menstrual, erección espontánea
  • Dolor de pecho, dolor en el lugar de la infusión, sensación de calor, salida del medicamento de la vena.
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¿Cómo almacenar este medicamento?
  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
  • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
  • No utilice el medicamento si observa cambios de color o presencia de cuerpos extraños.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Infórmese aquí cómo deshacerse de los envases y medicamentos que ya no necesita, para proteger el ambiente.
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¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar (Posible reacción alérgica).
  • Dolor de cabeza molesto acompañado de náuseas o vómitos o acompañado de rigidez del cuello o la espalda, fiebre, erupción, confusión, dolor muscular intenso combinado con síntomas de tipo gripal, sensibilidad a la luz (Posible meningitis)
  • Confusión o falta de atención, dolor en el pecho o angina de pecho, disminución de la micción (problemas con sus riñones), falta de aliento o dolor agudo en sus extremidades.
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¿Qué más necesito saber?
  • Este tratamiento puede reducir su resistencia natural a las infecciones, en especial a organismos que causan meningitis (infección del revestimiento del cerebro), por eso, como mínimo 14 días antes de empezar el tratamiento se le administrará vacuna contra la meningitis si no se ha vacunado anteriormente o si ya no está protegido. Pacientes menores de 18 años serán vacunados contra Haemophilus influenzae e infecciones pneumocócicas.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 5 meses después
  • Este medicamento contiene 115 mg de sodio por vial. Debe tenerlo en cuenta si usted está siguiendo una dieta con control del sodio.
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¿Tiene más preguntas?

Si presenta:

    Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

    Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
    Abril 2017
    Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA y la EMA.