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Alglucosidasa alfa

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que se encarguen de su cuidado.
¿Cómo funciona este medicamento?

La Alglucosidasa alfa es una enzima artificial que puede sustituir a la enzima natural que falta en la enfermedad de Pompe (maltasa ácida), por tanto, se utiliza para el tratamiento de adultos, niños y adolescentes de todas las edades con este diagnóstico confirmado.

Las personas con enfermedad de Pompe tienen niveles bajos de una enzima denominada alfaglucosidasa ácida (maltasa ácida). Esta enzima ayuda al organismo a controlar los niveles de glucógeno (un tipo de hidrato de carbono). El glucógeno proporciona energía al organismo, pero en esta enfermedad los niveles de glucógeno pueden llegar a ser demasiado altos.

Nombre comercial: MYOZYME®

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico:

  • Si ha experimentado reacciones alérgicas potencialmente mortales a este medica-mento y si una nueva administración del medicamento no fue exitosa. Los síntomas de reacciones alérgicas potencialmente mortales incluyen, entre otros, baja presión arterial, frecuencia cardiaca muy rápida, dificultad para respirar, vómitos, hinchazón facial, urticaria o erupciones.
  • Si está utilizando, ha utilizado reciente-mente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento incluyendo aquellos de venta libre o productos naturales.
  • Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedar embarazada, pues este medicamento no se debe administrar durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
  • Si está lactando o piensa lactar, pues no se recomienda usar este medicamento mientras se está lactando.
¿Cómo se administra?

La dosis que debe recibir varía en función de su peso corporal. La dosis recomen-dada es de 20 mg/kg de peso corporal, administrado una vez cada 2 semanas.

Este medicamento es administrado en forma de infusión en la vena (intravenosa, IV) y le será administrado en las instalaciones de Medicarte.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o químico farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

Muy frecuentes (> 1 de 10 pacientes):

  • Urticaria (Picor)
  • Erupción
  • Frecuencia cardiaca aumentada
  • Sofocos (faciales)
  • Fiebre o temperatura corporal elevada
  • Tos
  • Frecuencia respiratoria aumentada
  • Vómitos
  • Bajo nivel de oxígeno en sangre

Frecuentes (1 de 10 pacientes):

  • Palidez
  • Presión sanguínea alta o aumentada
  • Coloración azulada de la piel
  • Escalofríos
  • Agitación
  • Temblores
  • Cefalea
  • Hormigueo
  • Dolor o reacción local en el sitio del goteo
  • Mareos
  • Irritabilidad
  • Prurito en la piel
  • Arcadas
  • Hinchazón de la cara, hinchazón de garganta o hinchazón combinada grave de cara, garganta o lengua debido a una reacción alérgica grave
  • Hinchazón de brazos y piernas
  • Náuseas
  • Malestar torácico
  • Opresión en la garganta
  • Diarrea
  • Cansancio
  • Dolor muscular
  • Espasmos musculares
  • Lesiones ulcerosas graves de la piel
  • Enrojecimiento de la piel


Frecuencia no conocida:

  • Hinchazón alrededor de los ojos
  • Ruidos respiratorios anómalos, incluidos pitidos (sibilancias)
  • Dificultad para respirar (incluida la disnea)
  • Extremidades frías (es decir, manos y pies)
  • Presión arterial baja
  • Estrechamiento de los vasos sanguíneos que causen una disminución de la circulación sanguínea
  • Constricción repentina de la restricción bronquial del aire que entra y sale de los pulmones (broncoespasmo)
  • Sensación de calor
  • Aumento de la sudoración
  • Lagrimeo
  • Piel moteada
  • Inquietud
  • Respiración sibilante
  • Frecuencia cardiaca disminuida
  • Parada cardiaca
  • Dolor en el pecho (no en el corazón)
  • Inflamación de la membrana que recubre el globo ocular y el párpado
  • Dolor abdominal
  • Dolor articular
  • Parada temporal o corte repentino de la respiración
  • Pérdida de proteínas en la orina
  • Síndrome nefrótico: hinchazón de las extremidades inferiores, hinchazón generalizada y pérdida de proteínas en la orina.
¿Cómo almacenar este medicamento?
  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
  • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
  • No utilice el medicamento si observa cambios de color o presencia de cuerpos extraños.
  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregúntenos cómo deshacerse de los envases y medicamentos que ya no necesita, para proteger el ambiente.
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Reacciones alérgicas durante la infusión u horas después de ésta que puede incluir síntomas como: baja presión arterial, malestar torácico, opresión en la garganta, hinchazón facial, de los labios o la lengua (angioedema), urticaria, mareos, erupciones, prurito en la piel, náuseas, vómitos, tos, dificultad para respirar o broncoespasmo.
  • Lesiones ulcerosas grave en la piel, hinchazón de las extremidades inferiores o hinchazón generalizada.
¿Qué más necesito saber?
  • Debe emplear un método anticonceptivo eficaz durante la administración de este medicamento.
  • Tenga cuidado si conduce o utiliza herramientas o máquinas justo después de la infusión de alglucosidasa alfa, dado que puede experimentar mareos.
  • Durante el tratamiento se le realizarán pruebas de laboratorio para hacer seguimiento a la seguridad de la terapia.

 

¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Abril 2017
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA y la EMA.