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Agalsidasa beta

En Medicarte IPS estamos comprometidos con la gestión farmacoterapéutica integral buscando como principal objetivo mejorar su estado de salud y su estado de ánimo. Este documento es una recopilación de información que realizamos para beneficio suyo y el de su familia con el fin de que tengan mayor información y conocimiento del medicamento que está recibiendo. Cuente con nosotros como su aliado experto.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha prescrito a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
  • Comparta esta información con las personas que le ayuden con su cuidado
¿Cómo funciona este medicamento?

La Agalsidasa beta se utiliza en adultos y niños mayores de 8 años, como terapia de sustitución enzimática en la enfermedad de Fabry, en la que el nivel de actividad enzimática de la α-galactosidasa es inexistente o inferior al normal. En los afectados por la enfermedad de Fabry, una sustancia grasa, denominada globotria-osilceramida (GL-3), no se elimina de las células del cuerpo y se va acumulando en las paredes de los vasos sanguíneos de los órganos.

Nombre comercial: FABRAZYME®

Antes de usar este medicamento

Informe a su médico si:

  • Si ha experimentado una reacción alérgica anafiláctica a la agalsidasa beta o si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento.
  • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o tuviera que tomar cualquier otro medicamento. Especialmente si utiliza cloroquina, amiodarona, benoquin o gentamicina, pues existe un riesgo teórico de reducción de la actividad de la agalsidasa beta.
  • Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, pues no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.
¿Cómo se administra?

Este medicamento se administra mediante goteo en una vena (mediante infusión intravenosa), por lo general se realiza en las instalaciones de Medicarte, bajo la supervisión de nuestro equipo médico. En caso de cumplir ciertos criterios, puede que su médico considere que puede recibir el tratamiento en casa.

La dosis recomendada de Fabrazyme® para adultos es de 1 mg/kg de peso corporal, una vez cada 2 semanas.

Puede que su médico decida reducir la velocidad de infusión o administrar medicamentos adicionales para evitar que ocurran algunas reacciones adversas.

Recuerde siempre asistir puntualmente a las citas programadas.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y son más habituales al inicio del tratamiento. Sin embargo, algunos pueden requerir tratamiento o pueden ser indicio de otra enfermedad, por lo cual es importante que los consulte con su médico.

A continuación, se citan algunos de los efectos adversos del medicamento:

Frecuentes:

  • Escalofríos
  • Fiebre
  • Sensación de frío
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Cefaleas
  • Sensación anormal en la piel como ardor u hormigueo
  • Dolor torácico
  • Somnolencia
  • Fatiga
  • Aumento del ritmo cardíaco
  • Rubefacción
  • Dificultad respiratoria
  • Dolor abdominal
  • Dolor
  • Palidez
  • Dolor de espalda
  • Sensación de opresión en la garganta
  • Picor o erupción
  • Mareos
  • Secreción lagrimal anormal
  • Ritmo cardíaco bajo
  • Palpitaciones
  • Debilidad
  • Letargo
  • Descenso de la sensibilidad al dolor
  • Acúfenos
  • Síncope
  • Ardor
  • Congestión nasal
  • Tos o sibilancias
  • Diarrea
  • Molestias abdominales
  • Urticaria o rojez
  • Hinchazón en la cara
  • Dolor en las extremidades
  • Dolores musculares
  • Dolor en las articulaciones
  • Nasofaringitis
  • Aumento de la presión arterial
  • Disminución de la tensión arterial
  • Sofocos
  • Hinchazón repentina de la cara o la garganta
  • Molestias torácicas
  • Sensación de calor
  • Edema en las extremidades
  • Edema facial
  • Hipertermia
  • Vértigo
  • Dificultad respiratoria exacerbada
  • Disminución de la sensibilidad de la boca
  • Molestias estomacales
  • Tirantez muscular
  • Rigidez musculoesquelética
  • Espasmos musculares

 

Poco Frecuentes:

  • Temblor
  • Picor de ojos
  • Frecuencia cardiaca baja debido a trastornos de conducción
  • Ojos rojos
  • Inflamación o dolor del oído
  • Aumento de la sensibilidad al dolor
  • Broncospasmo
  • Congestión de las vías respiratorias superiores
  • Dolor de garganta
  • Rinorrea
  • Erupción en la piel de color rojo
  • Respiración rápida
  • Ardor de corazón
  • Erupción en la piel que produce picor
  • Molestias cutáneas (manchas moradas) despigmentación cutánea
  • Sensación de frío y calor
  • Dolor musculoesquelético
  • Frío en las extremidades
  • Dificultad para tragar
  • Rinitis
  • Coagulación en el lugar de la infusión
  • Dolor en el lugar de la infusión
  • Síndrome similar a la gripe
  • Despigmentación cutánea
  • Reacción en el lugar de la infusión
  • Malestar
  • Edema
¿Cuándo acudir a su IPS o llamar al médico tratante?

Si presenta:

  • Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar, obstrucción de la garganta, hinchazón en la cara, ronchas (posible reacción alérgica).
¿Qué más necesito saber?
  • Si está en tratamiento con agalsidasa beta puede desarrollar reacciones relacionadas con la infusión la cual puede aparecer durante la aplicación o incluso hasta el final del día de la infusión. Si experimenta una reacción como esta, debe decírselo a su médico inmediatamente. Puede que necesite otros medicamentos para prevenir este tipo de reacciones
  • No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si experimenta mareos, somnolencia, vértigo o desvanecimientos durante o poco después de la administración de este medicamento.
¿Tiene más preguntas?

Este documento sólo le ofrece una información general, si tiene alguna otra pregunta, consulte con su médico o llámenos a nuestras líneas de atención.

Elaboró: Q F Liliana Gómez – Revisó: Enf. Natalia Duque
Diciembre 2016
Bibliografía: Ficha Técnica del medicamento en el INVIMA y la EMA